Tutora Universitaria – Bioquímica
Experiencia demostrada en Control de Calidad Microbiológico.
Experiencia demostrada en GMP.
Experiencia demostrada en ANMAT.
Experiencia demostrada en USP.
Experiencia demostrada en Farmacopea Argentina.
Tutora Universitaria – Bioquímica buscando nuevas oportunidades
Control microbiológico de productos farmacéuticos, materias primas, agua potable y WFI; monitoreo ambiental en áreas clasificadas.. Preparación y control de medios de cultivo, promoción de crecimiento, esterilidad y ensayo LAL por método Gel-Clot.. Análisis de resultados y tendencias, identificación de desvíos y soporte en investigaciones, CAPA y análisis de riesgos QRM.. Redacción, revisión y actualización de POE y registros GMP, asegurando trazabilidad documental y cumplimiento regulatorio.. Trabajo interdisciplinario con QA y Producción en verificaciones de proceso y actividades de cumplimiento.
Controles microbiológicos de productos farmacéuticos y monitoreo ambiental en reposo y operación, con elaboración de informes técnicos.. Estudios de tendencia para establecimiento de límites de alerta y acción y propuesta de acciones correctivas en Producción y Control de Calidad.. Apoyo a validación de procedimientos microbiológicos y optimización de controles higiénicos para mejorar tiempos e insumos.. Esterilidad, filtración por membrana, siembra en placa, mantenimiento de cepas de referencia y preparación de material para esterilización.. Confección de monografías y documentación técnica conforme ANMAT y Farmacopea Argentina; soporte a acreditación de ensayos y certificación de equipamiento.
Trabajo experimental en proyectos sobre especies reactivas de relevancia ambiental y biológica: preparación de muestras, ensayos y análisis de datos.. Técnicas analíticas y de caracterización: UV-Visible, FTIR, TOC, DLS, potencial zeta, SEM, BET y TGA; uso de sistemas de irradiación fotoquímica.. Participación en congresos y encuentros científicos, con preparación y presentación de resultados.
Gestión, revisión y sistematización de documentación para procesos de acreditación y evaluación; verificación de consistencia y trazabilidad documental.
Acompañamiento de estudiantes en ingreso, trayectoria y egreso dentro de un equipo interdisciplinario; orientación, escucha activa y resolución de situaciones.
Gestión administrativa y documental, atención al público, coordinación de equipo y participación en planificación y toma de decisiones institucionales.