Sub-Investigadora (Médico de Investigación Clínica)
Experiencia demostrada en Normativas ICH-GCP.
Experiencia demostrada en Cumplimiento de protocolos y seguridad del paciente.
Experiencia demostrada en Evaluación de AE / SAE y reporte de seguridad.
Experiencia demostrada en Evaluación Clínica y diagnóstico diferencial.
Experiencia demostrada en Medidata Rave.
Perfil profesional
Desempeño como Sub-Investigadora en ensayos clínicos de Fases II-IV, asegurando el estricto cumplimiento de los protocolos de estudio, las guías ICH-GCP y las regulaciones sanitarias locales (MINSA).. Realización de procesos de consentimiento informado, exámenes físicos y evaluaciones de elegibilidad para participantes del ensayo.. Identificación, evaluación y documentación de Eventos Adversos (AEs) y Eventos Adversos Graves (SAEs) de acuerdo con los estándares de reporte de seguridad.. Gestión de datos clínicos, perfiles de pacientes y resolución de discrepancias (query) en Medidata Rave (EDC), garantizando una alta integridad de los datos y documentación lista para auditorias.. Participación en visitas de monitoreo del patrocinador, auditorias internas y reuniones de inicio de centro (site initiation meetings).
Evaluación integral de pacientes y diseño de planes de tratamiento médicos y estéticos personalizados.
Atención médica ambulatoria con énfasis en medicina estética.
Provisión de atención médica primaria a estudiantes y personal.