Laura - Analista de Calidad con más de 10 años en la industria farmacéutica y médica

Aplicó controles y procesos para asegurar la calidad de productos y sistemas en entornos regulados.

Condujo auditorías de cumplimiento en BPM/BPL y auditorías de proceso, garantizando adherencia a estándares establecidos.

Diseñó y lideró programas formativos para personal en buenas prácticas, documentación y seguridad de procesos.

Participó en validaciones de procesos, equipos y transferencia de tecnología, asegurando la trazabilidad y cumplimiento.

Coordinar acciones con terceros para gestionar inventarios, evitando productos vencidos y mejorando la eficiencia logística.

Líder del proceso de liberación de producto al mercado, gestionando la revisión integral del batch record y asegurando que cada liberación cumpliera con los más altos estándares de calidad exigidos por la norma ISO 13485., Dirección de la gestión de productos sujetos a acciones de campo (Global...

Líder del sistema documental (Doc. Manager) realizando revisión, aprobación y publicación de procedimientos operativos estándar y de documentación técnica, garantizando su correcta capacitación, divulgación y distribución en el sistema., Líder del proceso de entrenamiento de personal desarrollando...

Realizar calificación de equipos Planta, sistemas informáticos, Hojas electrónicas, Validaciones de Proceso transferencias de tecnología (Proceso) generando protocolos e informes que soporten lo ejecutado, soportado tareas generadas bajo sistema de control de cambios.

Back up del sistema documental (Share Point) realizando revisión, aprobación y publicación de procedimientos operativos estándar y de documentación técnica, garantizando su correcta capacitación, divulgación y distribución en el sistema., Realizar la revisión de aplicabilidades de entrenamiento,...