Este es mi perfilContactar via CazVidMaría
CRA con experiencia en gestión y control de ensayos clínicos
Contacto
Competencias
Participó en la planificación, coordinación y monitoreo de ensayos clínicos en diferentes roles, asegurando cumplimiento de procedimientos.
Manejo de documentación regulatoria y cumplimiento de normativas en proyectos de investigación y ensayos clínicos.
Coordina actividades administrativas y regulatorias, incluyendo seguimiento de documentos y comunicación con diversos actores.
Facilitó comunicación efectiva entre equipos internos y externos en contextos clínicos y logísticos.
Manejo de plataformas para gestión documental en ensayos clínicos, asegurando precisión y cumplimiento.
Idiomas
Resumen
Profesional con experiencia en gestión, coordinación y regulación en ensayos clínicos, enfocada en asegurar calidad y cumplimiento normativo.
Logros Clave
- Responsable de respaldar operaciones diarias en ensayos clínicos, garantizando cumplimiento de protocolos y regulaciones.
- Gestionó documentación y coordinó actividades administrativas en ensayos clínicos, asegurando precisión y actualización.
- Lideró actividades regulatorias y logísticas en proyectos de investigación, facilitando la comunicación y cumplimiento normativo.
Experiencia
In House CRA
Responsable de respaldar las operaciones diarias del sitio de los ensayos clínicos, asegurando que se cumpla con los protocolos del estudio, las buenas prácticas clínicas (CGP) y los requisitos regulatorios., Actuar como un enlace clave entre el equipo interno del proyecto y el personal del sitio, gestionando la documentación esencial, el seguimiento de progreso y colaborando en la preparación de auditorías, viabilidad y activación de sitios., Además del apoyo en el monitoreo remoto, trabajé en el aseguramiento de la calidad y exactitud de los datos y el cumplimiento continuo de los procedimientos operativos estándar (SOP).
Clinical Trial Assistant
Responsable de gestionar y coordinar las actividades administrativas y de seguimiento en ensayos clínicos, asegurando que los protocolos y documentación estuvieran al día y fueran precisos., Comunicación y soporte directo tanto al director del proyecto como al monitor de los ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento efectivo de los protocolos y los requerimientos de los entes reguladores., Manejo de plataformas para la gestión de los documentos dentro del Trial Master File (TMF).
Asistente Administrativa y Regulatorio
Dirigir las actividades regulatorias y logísticas relacionadas con proyectos de investigación., Coordinar la comunicación con los sitios de investigación y los Comités de Ética; gestionar y realizar el seguimiento de documentos regulatorios; asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos y las normativas aplicables., Colaborar en el control de las condiciones ambientales del repositorio.