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Especialista en Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica
Contacto
Competencias
Experiencia en implementar y mantener sistemas de aseguramiento de calidad en ambientes regulados.
Conocimiento profundo en las regulaciones de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte.
Capacidad para realizar auditorías internas que aseguren el cumplimiento normativo y la mejora continua.
Implementación de protocolos de higiene y seguridad que favorecen ambientes de trabajo seguros.
Competente en Office, Adobe Photoshop, Canva y PhotoRoom para la documentación y presentaciones.
Educación
Idiomas
Resumen
Especialista en cumplimiento de normas BPADT, auditorías internas y gestión de calidad, con habilidades en higiene y seguridad laboral, y dominio de herramientas digitales.
Logros Clave
- Implementó y supervisó controles de temperatura y humedad para garantizar el cumplimiento de normas BPADT.
- Coordinar y asegurar la conformidad con las regulaciones de almacenamiento, distribución y transporte.
- Lideró auditorías internas y autoinspecciones para mantener altos estándares de calidad.
- Desarrolló procedimientos de higiene y seguridad laboral que mejoraron la eficiencia del equipo.
- Gestionó la implementación efectiva de buenas prácticas en entornos farmacéuticos y logísticos.
Experiencia
Asistente de Aseguramiento de la Calidad
Revisión, descarga de datos y configuración de monitores de temperatura y humedad para garantizar el cumplimiento de las normas BPADT.. Realizar autoinspecciones y auditorías internas para mantener estándares de calidad.. Recepción y liberación de productos farmacéuticos en almacén, cumpliendo las normas de calidad establecidas (Sistema WMS)
Especialista de Aseguramiento de la Calidad
Coordinar y asegurar el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte (BPADT) para garantizar la conformidad con la legislación local.. Desarrollar y mantener procedimientos para garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.. Supervisar la recepción de medicamentos de cadena de frío y cargas secas, asegurando su seguridad y eficacia, así como consolidar la información técnica y regulatoria requerida.
Oficial de Implementación de BPADT – Responsable de Higiene y Seguridad Laboral
Asegurar la implementación efectiva de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT), mediante la supervisión directa al personal de bodega.. Seguimiento al correcto uso de los Equipos de Protección Personal (EPP) y supervisión de las condiciones de limpieza en bodegas y exteriores, promoviendo la seguridad e higiene laboral.. Coordinar y dar seguimiento a proveedores externos de servicios como control de plagas y mantenimiento de extintores.. Canalizar las necesidades operativas del área de bodega y seguimiento para su resolución oportuna.. Recopilar y analizar datos sobre la temperatura, humedad y condiciones de almacenamiento para generar informes y recomendaciones técnicas.