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Asistente Administrativo De Proyectos
Contacto
Competencias
Experiencia demostrada en Auditor Interno.
Experiencia demostrada en Máster Control.
Experiencia demostrada en Implementación del sistema de Calidad.
Experiencia demostrada en Gestión y ciclo de vida de Documentos.
Experiencia demostrada en CAPA.
Educacion
Resumen
Asistente Administrativo De Proyectos buscando nuevas oportunidades
Experiencia
ASISTENTE DE REGISTROS TÉCNICOS
Desarrolló e implemente nuevos procedimientos para el área de Asistente de Registros Técnicos, reforzando los esfuerzos de mejora de procesos.. Desarrolle el método para la revisión, corrección y mantenimiento de las discrepancias encontradas en los registros técnicos.. Mantener registros técnicos y análisis de datos de calidad para el cumplimiento de los estándares de la industria FF.AA.
CONTROL DE DOCUMENTOS
Experta en gestionar el ciclo de vida de los documentos, enfocada en asegurar la integridad de registros críticos como DHF, DMR y DHR. Lidere la preparación y ejecución de auditorías multinacionales, asegurando el 100% de cumplimiento con los estándares brasileños (ANVISA) e internacionales (MDSAP). Garantizando cero no conformidades.. Dirigí el equipo responsable de actualizar y armonizar más de 100 procedimientos para alinearlos con ISO 13485 y la nueva Regulación del Sistema de Gestión de Calidad de la FDA (QMSR). Garantizando cero no conformidades en nuestra segunda auditoría regulatoria.. Redactó y revisó documentos técnicos de alta precisión en inglés durante más de 7 años, asegurando claridad y cumplimiento regulatorio para operaciones globales.. Supervisó el departamento de control de documentos, reduciendo errores de documentación mediante la implementación de rigurosos protocolos de revisión.. Revisar y aprobar la documentación de validación, incluidos los registros de MVP, IQ, OQ y PQ, para garantizar el cumplimiento y la precisión de la documentación.. Gestionar documentos de entrenamiento alineando las descripciones de puesto de acuerdo con las competencias y los estándares de Calidad.. Capacitar a nuevos empleados en los procedimientos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Y los procedimientos del sistema de gestión de calidad.. Desarrolló e implementó un programa de capacitación cruzada en el Departamento de Calidad, aumentando la versatilidad del equipo y garantizando una cobertura del 100 % de las tareas críticas de cumplimiento durante los períodos de mayor actividad de auditoría o ausencias de personal.. Responsable de liderar las reuniones del Comité de Revisión de CAPA (CBR). Velando con el cumplimiento de los plazos establecidos y la ejecución de los planes de acción.