Anabelle - Especialista en Asuntos Regulatorios en Corporación Cefa de Nicaragua S.A

Managua, Managua Department, Nicaraguaes

Lideró la elaboración de dossiers para registros sanitarios, asegurando cumplimiento normativo.

Desarrolló procedimientos y manuales que optimizaron la gestión de calidad en la empresa.

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Summary

Licenciada en ciencias de la salud con amplia experiencia en elaboración de dossiers, gestión de registros sanitarios y cumplimiento de normativas en el sector farmacéutico y de distribución en Nicaragua.

Key Achievements

Gestionó trámites regulatorios para medicamentos, suplementos y dispositivos médicos con éxito.
Implementó buenas prácticas de almacenamiento y distribución en la cadena logística.
Capacitó al personal en normativa sanitaria, elevando los estándares operativos.

Skills

Regulación SanitariaExperto

Experiencia en elaboración y gestión de dossiers para registros sanitarios y cumplimiento normativo.

Gestión de DocumentaciónAvanzado

Capacidad para crear procedimientos, manuales y formatos en línea con regulaciones de salud.

Control de CalidadIntermedio

Experiencia en análisis y control de calidad en empresas farmacéuticas y de distribución.

Normativas de Buenas PrácticasAvanzado

Implementó y supervisó procedimientos alineados con normativas internacionales de calidad.

Comunicación Interinstitucional

Experience

Analista y Control de Calidad

Unan León

2012 - 2015

Analista de Control de Calidad

Cukra

2015 - 2018

Regente Farmacéutica

Farmacia Yahvé

2019 - 2021

Regente Farmacéutica

distribuidora Sánchez Collado Y Cia Ltda

2021 - 2024

Elaboración de documentos que solicita Normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Insumos Médicos. (Procedimientos, Manuales, Formatos).. Elaboración de Dossier para obtener Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.. Trámites ante la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria.

Especialista de Asuntos Regulatorios

Corporación Cefa de Nicaragua S.A

2024 - Presente

Elaboración de Dossier para trámites de Registros Sanitarios de medicamentos, suplementos, alimentos, cosméticos, medicamentos naturales y dispositivos médicos.