Analista De Garantia De Calidad

Mision del puesto:Seguir lineamientos para el control y la mejora del Sistema de Aseguramiento de la Calidad de los productos de acuerdo con la Política de Calidad de la compañía.
ResponsabilidadesRevisión de Batch recordLiberación de producto terminadoActuar como dueño del proceso de Revisión de Batch record y liberación de producto terminado. Mantener actualizados los indicadores de revisión y liberación de producto terminado y accionar para cumplir con los objetivosParticipar de espacios de trabajo orientados al seguimiento de las necesidades de revisión y liberación lideradas por supply chain y accionar para el cumplimiento de los objetivos semanales y mensuales.Entrenamiento del personal de QA y demás áreas de la compañía en GMPRedacción y revisión de Procedimientos relacionados a sus actividadesGestión de auditoría interna y externa, control de cambios, documentación GxP (SOPs, masters de elaboración / acondicionamiento entre otros), Capacitaciones, Revisión anual de productoLiderar la Investigación de desvíos y reclamos menores y mayoresParticipar, guiar y asesorar al equipo de trabajo multidisciplinario en los espacios de desarrollo de investigación de desvíos, reclamos e incidentes y acciones correctivas y preventivasSeguimiento e investigación de desvíos, incidentes y acciones correctivas y preventivas.Recorridas de planta verificando cumplimiento de GMP,Liberación de línea de procesos productivo
Requisitos:Farmacia, bioquimica, ciencias biológicas o disciplina relacionada, o equivalente.Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica en Aseguramiento de Calidad.Conocimiento de buenas practicas de manufactura de productos farmacéuticos.Conocimiento de la industria farmacéutica .Inglés – Avanzado.