Jefe Asuntos Regulatorios

En Procaps Farmacéutica Bolivia buscamos un(a) Jefe de Asuntos Regulatorios que lidere la estrategia regulatoria, sanitaria y de farmacovigilancia de nuestra operación en Bolivia, garantizando el cumplimiento normativo y contribuyendo a la disponibilidad oportuna de productos que impactan positivamente la salud de miles de personas.
Misión del cargoGarantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de farmacovigilancia de los productos y operaciones de la compañía mediante una gestión eficiente de registros sanitarios, vigilancia normativa, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la legislación vigente, contribuyendo a la seguridad del paciente y a la continuidad del negocio.
PERFILFormaciónProfesional en Química y Farmacia.Conocimiento sólido en regulación sanitaria boliviana, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), aseguramiento de la calidad y farmacovigilancia.Inglés intermedio (B1).Experiencia3 a 5 años liderando procesos de Asuntos Regulatorios en empresas de la industria farmacéutica, alimenticia o industrial.Experiencia en gestión de registros sanitarios, interacción con autoridades regulatorias y cumplimiento normativo.
Principales responsabilidadesLiderar la gestión integral de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás trámites ante AGEMED, garantizando el cumplimiento de los cronogramas del negocio.Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria, sanitaria, de calidad y farmacovigilancia, actuando como responsable sanitario y referente ante las autoridades competentes.Gestionar auditorías, inspecciones regulatorias, alertas sanitarias, retiros de producto y planes de acción, fortaleciendo la cultura de cumplimiento y calidad.Monitorear cambios regulatorios, identificar riesgos, liderar indicadores del área y brindar asesoría técnica a las diferentes áreas de la organización.
¿Qué encontrarás?La oportunidad de liderar la estrategia regulatoria de una compañía farmacéutica multinacional con presencia regional.Un rol de alta visibilidad e impacto en la continuidad del negocio y la seguridad de los pacientes.Un entorno donde podrás trabajar de manera transversal con equipos corporativos, fortalecer tu liderazgo y participar en proyectos estratégicos para el mercado andino.