Anabelle - Especialista en Asuntos Regulatorios en Corporación Cefa de Nicaragua S.A

Managua, Managua Department, Nicaraguaes

Lideró la elaboración de dossiers para registros sanitarios, asegurando cumplimiento normativo.

Desarrolló procedimientos y manuales que optimizaron la gestión de calidad en la empresa.

Publicado en CazVid

Resumen

Licenciada en ciencias de la salud con amplia experiencia en elaboración de dossiers, gestión de registros sanitarios y cumplimiento de normativas en el sector farmacéutico y de distribución en Nicaragua.

Logros Clave

Gestionó trámites regulatorios para medicamentos, suplementos y dispositivos médicos con éxito.
Implementó buenas prácticas de almacenamiento y distribución en la cadena logística.
Capacitó al personal en normativa sanitaria, elevando los estándares operativos.

Habilidades

Regulación SanitariaExperto

Experiencia en elaboración y gestión de dossiers para registros sanitarios y cumplimiento normativo.

Gestión de DocumentaciónAvanzado

Capacidad para crear procedimientos, manuales y formatos en línea con regulaciones de salud.

Control de CalidadIntermedio

Experiencia en análisis y control de calidad en empresas farmacéuticas y de distribución.

Normativas de Buenas PrácticasAvanzado

Implementó y supervisó procedimientos alineados con normativas internacionales de calidad.

Comunicación Interinstitucional

Experiencia

Analista y Control de Calidad

Unan León

2012 - 2015

Analista de Control de Calidad

Cukra

2015 - 2018

Regente Farmacéutica

Farmacia Yahvé

2019 - 2021

Regente Farmacéutica

distribuidora Sánchez Collado Y Cia Ltda

2021 - 2024

Elaboración de documentos que solicita Normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Insumos Médicos. (Procedimientos, Manuales, Formatos).. Elaboración de Dossier para obtener Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.. Trámites ante la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria.

Especialista de Asuntos Regulatorios

Corporación Cefa de Nicaragua S.A

2024 - Presente

Elaboración de Dossier para trámites de Registros Sanitarios de medicamentos, suplementos, alimentos, cosméticos, medicamentos naturales y dispositivos médicos.