PAULA - Analista de Calidad y Desarrollo en la Industria Química y Farmacéutica

Dominio en técnicas de análisis físico-químico para control de calidad de materias primas y productos terminados.

Experiencia en diseño, optimización y escalamiento de formulaciones farmacéuticas y cosméticas.

Capacidad para realizar inspecciones rigurosas y garantizar el cumplimiento de normativas vigentes.

Habilidad en la planificación, seguimiento y escalamiento de ensayos de laboratorio a plantas piloto.

Experiencia en auditorías para asegurar cumplimiento regulatorio y mejorar procesos internos.

Ejecución de análisis físico - químicos según normatividad vigente. Análisis y inspección de materias primas producto en proceso y producto terminado. Inspecciones en planta realizando las respectivas liberaciones de áreas blancas, grises, materia prima y producto en proceso. Comunicación escrita. Análisis de los resultados emitidos por otras áreas internas. Apoyar auditorías internas y externas. Implementar acciones correctivas y preventivas garantizando el cumplimiento de los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad. Reportes escritos. Trabajo en equipo

Desarrollo y optimización de nuevas formulaciones. Escalamiento de ensayos en planta tipo piloto. Montaje y seguimiento de estabilidades. Análisis físico químicos y instrumentales (absorción atómica). Elaboración de informes. Costos de fórmulas. Manejo de indicadores de desarrollo. Creación y/o actualización de documentación (protocolos, informes, manejo de datos primarios). Creación y actualización del cronograma de validaciones y calificaciones. Validación de productos, equipos, sistemas críticos y de procesos asegurando que cumplan con normativas y estándares de calidad

Desarrollo de ensayos a nivel de laboratorio y escalamiento a planta de producción de nuevas formulaciones. Evaluación y homologación de materias primas empleadas en los productos terminados. Evaluación de nuevos productos. Seguimiento a órdenes de producción. Elaboración de informes. Costos de fórmulas. Estabilidades

Ejecución y elaboración de órdenes de producción. Batch record para acondicionamientos. Procedimientos e instructivos de manufactura. Apoyar a la Coordinación de producción en la planeación, gestión de la fabricación de las maquilas y nuevos proyectos. Acondicionamiento interno. Gestionar con laboratorios y casa de maquiladores en base a las técnicas analíticas para cada producto el análisis de producto terminado. Controlar los insumos referentes a dicho análisis. Seguimiento al Programa de estabilidad. Validaciones de técnicas analíticas y validación de Proceso Productivo. Apoyar el área de Farmacovigilancia en revisión y seguimiento de alertas sanitarias e informes de seguridad emitidos por la entidad regulatoria INVIMA. Realizar la notificación mensual o bimestral de los reportes de eventos adversos

Ejecución de análisis físico - químicos según normatividad vigente. Análisis de materias primas. Inspecciones en planta realizando las respectivas liberaciones de áreas blancas, grises, materia prima y producto en proceso. Comunicación escrita. Análisis de los resultados emitidos por otras áreas internas. Asistencia en microbiología sembrando microorganismos y toma de muestras. Muestreo militar estándar. Manejo de registro Invima. Reportes escritos. Trabajo en equipo

Desarrollo de ensayos a nivel de laboratorio y escalamiento a planta de producción de nuevos acabados textiles. Evaluación de hilos y materias primas empleadas en acabados textiles. Evaluación de colorantes. Seguimiento a órdenes de producción. Elaboración de informes. Costos de fórmulas

Coordinación del laboratorio de aplicaciones y asistencia en normas regulatoria. Desarrollo teórico y práctico a escala de laboratorio de productos para el sector de productos de limpieza. Adecuación en la documentación y presentación de informes