Analista de Asuntos Regulatorios

Funciones

• Elaborar, revisar y gestionar expedientes técnicos para la inscripción, reinscripción y modificación de registros sanitarios.
• Evaluar la documentación técnica y regulatoria según DIGEMID.
• Coordinar con clientes y fabricantes la obtención, revisión y subsanación de documentación.
• Realizar el seguimiento de los expedientes ante DIGEMID.
• Analizar y preparar respuestas a las observaciones de la autoridad sanitaria.
• Mantener actualizadas las bases de datos, archivos y reportes regulatorios.
• Brindar soporte técnico-regulatorio en las actividades del área.

Requisitos

• Bachiller o titulado en Farmacia y Bioquímica.
• Experiencia mínima de 3 a 5 años en Asuntos Regulatorios, preferentemente en productos farmacéuticos, productos cosméticos y de higiene personal.
• Experiencia en la preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos ante DIGEMID.
• Normativa sanitaria peruana vigente aplicable a productos farmacéuticos, productos cosméticos y de higiene personal.
• Manejo de la plataforma VUCE para la presentación y seguimiento de trámites regulatorios.
• Procedimientos de inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario.
• Revisión y evaluación de documentación técnica y regulatoria de fabricantes nacionales e internacionales.
• Requisitos documentarios para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios.
• Manejo de observaciones y subsanaciones emitidas por DIGEMID.
• Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio o avanzado.
• Inglés a nivel intermedio (deseable), principalmente para la revisión de documentación técnica.
• Capacidad de análisis, organización y atención al detalle.
• Comunicación efectiva y capacidad para trabajar en equipo.
• Proactividad, responsabilidad y orientación al cumplimiento de objetivos.

Como aplicar

• Envía tu CV por correo electrónico.