Analista de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos

Funciones

• Elaborar, revisar y gestionar expedientes técnicos (inscripción, reinscripción y modificación de registros).
• Evaluar la documentación técnica y regulatoria según requisitos de DIGEMID.
• Coordinar con clientes y fabricantes la obtención y subsanación de documentación.
• Realizar el seguimiento de expedientes y analizar respuestas a observaciones.
• Mantener actualizadas bases de datos, archivos y reportes.
• Brindar soporte técnico-regulatorio en las actividades del área.

Requisitos

• Bachiller o titulado en Farmacia y Bioquímica.
• Experiencia mínima de 3 a 5 años en Asuntos Regulatorios, preferentemente en dispositivos médicos.
• Experiencia en la preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos ante DIGEMID.
• Normativa sanitaria peruana vigente aplicable a dispositivos médicos.
• Manejo de la plataforma VUCE para la presentación y seguimiento de trámites regulatorios.
• Procedimientos de inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario.
• Revisión y evaluación de documentación técnica y regulatoria de fabricantes nacionales e internacionales.
• Requisitos documentarios para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios.
• Manejo de observaciones y subsanaciones emitidas por DIGEMID.
• Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio o avanzado.
• Inglés a nivel intermedio (deseable), principalmente para la revisión de documentación técnica.
• Capacidad de análisis, organización y atención al detalle.
• Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
• Proactividad, responsabilidad y orientación al cumplimiento de objetivos.

Como aplicar

• Envía tu CV por correo electrónico.