Analista De Asuntos Regulatorios

Somos MSN Labs, nuestro equipo en El Salvador está en expansión y estamos en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorio, profesional Químico Farmacéutico bilingüe, con más de 3 años de experiencia en el cargo.Esta posición será responsable de: gestionar en tiempo y forma el ingreso de registros sanitarios, mantener actualizados los registros conforme a la normativa vigente, actuar como representante técnico ante la autoridad sanitaria, asegurar la vigencia de las licencias BPADT y otros permisos de funcionamiento requeridos.Buscamos una persona comprometida, con alto nivel técnico y capacidad de gestión regulatoria, que contribuya activamente al crecimiento de nuestras operaciones en el país.
ResponsabilidadesGarantizar la veracidad de la información declarada en el registro sanitario.Llevar un archivo con las resoluciones de registro de productos, sus modificaciones, información a los profesionales, publicidad y toda la documentación enviada o recibida de la entidad regulatoria.Remitir oportunamente toda la información que, de conformidad con el reglamento, deba ser enviada al Instituto o que el Instituto requiera y que no tenga señalador otro responsable.Velar por que la publicidad e información de los productos farmacéuticos se ajusten a lo dispuesto en el registro sanitario y en la normativa sanitaria vigente.Es responsable, junto con el representante legal de la correcta distribución o expendio, a cualquier título, de los productos que la empresa importe y distribuya, así como de la publicidad e información que se haga de los mismos.Es responsable, junto con el representante legal de la adquisición, mantenimiento, tenencia y empleo de los estupefacientes y otros sometidos a controles especiales, en la forma y condiciones que establezca la regulación local.Contactar, gestionar y responder a la entidad regulatoria ante cualquier tipo de reclamo o denuncia de calidad de alguno de los productos de titularidad de la compañía.Deberá implementar y mantener un sistema de Farmacovigilancia, siendo responsable de:Crear, adoptar y mantener un sistema documentado para recopilar y tratar en un archivo único la información sobre todas las presuntas reacciones adversas.Mantener actualizada la información sobre seguridad del producto y su relación riesgo-beneficio.Preparar y revisar los procedimientos operativos estándares que den cuenta de las distintas actividades regulatoriasPreparación de dossiers de registro sanitario, su presentación y seguimiento ante el ARCSARevisión de la resolución de registro sanitario y sus anexos, asegurándose de garantizar la conformidad de la fórmula y especificaciones de los productos que se importen con lo declarado y aprobado en las especificaciones de origen.Asegurar la renovación de la autorización de comercialización de cada uno de los registros sanitarios aprobados.Revisión de arte de los productos farmacéuticos que se comercialicen.Tiene la facultad de sugerir ideas y planes de acción para mejorar la operación del área y al mismo tiempo los procesos que maneja.Asegurar el ingreso de productos farmacéuticos, estándares, materias primas e insumos de acuerdo a la regulación sanitaria.Asegurar el correcto almacenamiento y distribución de acuerdo a lo autorizado en el registro sanitario.Revisión, y aprobación de contratos necesarios para el área.Interactuar de manera constante con casa matriz para poder asegurar los procesos regulatorios.
RequisitosFormación academica: Químico farmacéuticoExperienica: 3 añosHabilidades: liderazgo, proactividad, transparencia, honestidad, trabajo en equipo y excelentes habilidades comunicativas e interpersonales.Idioma: B2