Únete a ComEx Intl., una empresa líder en la industria farmacéutica en Santa Cruz, Bolivia, comprometida con la salud y el bienestar de la comunidad. Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios apasionado y proactivo para formar parte de nuestro equipo dinámico y profesional. En esta posición presencial, tendrás la oportunidad de impulsar tu desarrollo profesional, trabajando en un entorno colaborativo que valora la innovación y el cumplimiento normativo. Aquí, tu trabajo será clave para asegurar que nuestros productos cumplan con las normativas vigentes de AGEMED, contribuyendo directamente a la calidad y seguridad de los medicamentos que ofrecemos.
Como parte de ComEx Intl., disfrutarás de un ambiente laboral que promueve el crecimiento continuo, con oportunidades claras de avance y formación constante. Si cuentas con experiencia en asuntos regulatorios o farmacovigilancia y deseas potenciar tu carrera en una empresa sólida y en expansión, esta es tu oportunidad.
Responsabilidades Clave
- Analizar y preparar la documentación regulatoria necesaria para garantizar la conformidad con las normativas de AGEMED, asegurando la aprobación oportuna de registros y renovaciones.
- Monitorear activamente cambios en la legislación farmacéutica nacional e internacional para anticipar y adaptar procesos internos.
- Colaborar estrechamente con el equipo de farmacovigilancia para asegurar el seguimiento y reporte adecuado de la seguridad de los productos farmacéuticos.
- Participar en auditorías internas y externas, proporcionando documentación precisa y cumpliendo con los estándares regulatorios.
- Asistir en la capacitación del personal sobre normativas y procedimientos regulatorios, fomentando una cultura de cumplimiento y calidad.
- Gestionar los trámites administrativos relacionados con solicitudes de registro, renovaciones y modificaciones de productos farmacéuticos.
- Mantenerse actualizado sobre tendencias y mejores prácticas en asuntos regulatorios y farmacovigilancia para optimizar procesos.
Lo Que Buscamos
Requerido:
- Título profesional en Farmacia, con registro profesional vigente.
- Experiencia mínima de 2 a 3 años en asuntos regulatorios o farmacovigilancia dentro del sector farmacéutico.
- Conocimiento sólido de las normativas y procedimientos de AGEMED.
- Dominio del inglés técnico para la interpretación de documentos regulatorios internacionales.
- Habilidades destacadas en atención al detalle, organización y gestión documental.
- Capacidad para trabajar bajo presión y en equipo, con comunicación efectiva y actitud proactiva.
Preferido:
- Experiencia en auditorías regulatorias y manejo de sistemas de gestión de calidad.
- Conocimientos en normativas internacionales complementarias (FDA, EMA) serán valorados.
- Formación adicional en farmacovigilancia o gestión regulatoria.
Lo Que Ofrecemos
- Seguro médico privado que cubre al empleado y familiares directos.
- Vacaciones pagadas y días libres adicionales para promover el equilibrio vida-trabajo.
- Plan de jubilación con aportes de la empresa para tu seguridad financiera a largo plazo.
- Oportunidades constantes de capacitación y desarrollo profesional, incluyendo cursos y talleres especializados.
- Ambiente laboral inclusivo, diverso y colaborativo que fomenta la innovación.
- Relaciones cercanas con departamentos clave como calidad, producción y comercialización para un trabajo integral.
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la ubicación del puesto?
El trabajo es presencial en Santa Cruz, Bolivia, en las oficinas principales de ComEx Intl.
¿Es necesario tener experiencia previa en AGEMED?
Sí, se requiere conocimiento y experiencia en normativas de AGEMED para asegurar el cumplimiento regulatorio.
¿Se ofrece capacitación continua?
Sí, la empresa promueve la formación continua y ofrece capacitaciones especializadas para el desarrollo profesional.
¿Cuál es el rango salarial para este puesto?
El salario competitivo está alineado con el mercado local, considerando experiencia y habilidades, con beneficios adicionales.
¿Hay posibilidad de crecimiento profesional?
ComEx Intl. fomenta el crecimiento interno y ofrece oportunidades de avance dentro del área regulatoria y otras áreas relacionadas.
¿Se requiere dominio del inglés?
Sí, es necesario para interpretar documentos técnicos y regulatorios internacionales.
Para más información sobre normativas regulatorias en Bolivia: AGEMED Bolivia
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