Analista De Dirección Médica

Objetivo del cargo: Garantizar la gestión operativa integral de Farmacovigilancia (FV) y Tecnovigilancia (TV), asegurando el ciclo completo de vigilancia mediante el análisis de reportes, el seguimiento de alertas y la evaluación continua de la seguridad de las moléculas. Apoyar la elaboración de los documentos regulatorios clave (PSUR, PGR) y la implementación efectiva de las estrategias de minimización de riesgos. Asimismo, dar soporte transversal a través de la ejecución de programas de capacitación (PCE), la asesoría experta a stakeholders internos y externos en FV, TV, y la búsqueda activa y gestión de data clínica y evidencia científica.
Formación académica: Pregrado en Química o Química farmacéuticaExperiencia: 1 año de experiencia en la industria farmacéutica.
Funciones: Gestión de data clínicaElaborar cuestionarios y apoyar el análisis de la gestión operativa de datos de los resultados claves del PAP con reportes PROMS (Resultados Reportados por el Paciente), PREMS (Experiencia Reportada por el Paciente), eficacia y seguridad de nuestras moléculas según el programa.Realizar búsqueda sistemática activa de información científica en bases de datos y fuentes digitales.Gestión de farmacovigilanciaAsegurar que la información de seguridad esté actualizada en las bases correspondientes y en los diferentes canales digitales.Coordinar con operadores externos la implementación de las medidas de minimización de riesgos de los Planes de Gestión de Riesgos.Brindar el programa de capacitación y entrenamiento de tecnovigilancia asegurando sus respectivos soportes.Apoyar con la búsqueda de información y elaboración de PSURGestión de tecnovigilancia- dispositivos médicos Mantener la información actualizada en tiempo real de inventario, entregas, estados de dispositivos médicos y tecnovigilancia según exigencias de cada ente regulatorio.Responsable de la notificación oportuna a las autoridades regulatorias y socios comerciales.Gestión logísticaAnalizar estados previos de riesgos clínicos de los pacientes, para efectuar las solicitudes correspondientes de aprobación de anticipos, o pruebas de uso de medicamentos.Gestión de data e informaciónAnalizar la información de bases de datos de reportes en tiempo real mensual y consolidado de cada programa, incluyendo PROMS y PREMSMantener actualizados los accesos de las plataformas del Programa de Capacitación y Entrenamiento.Realizar seguimiento y comunicación de las evaluaciones mensuales Edulegrand.Subir contenido de cursos, videos, materiales y actualización de cada material.