Analista de Dirección Médica

Sobre el puesto

Laboratorios Legrand S.A busca garantizar la gestión operativa integral de Farmacovigilancia (FV) y Tecnovigilancia (TV), con análisis de reportes, seguimiento de alertas y evaluación continua de la seguridad de las moléculas. El cargo también apoya documentos regulatorios, estrategias de minimización de riesgos, capacitaciones y la búsqueda y gestión de datos clínicos y evidencia científica.

Responsabilidades

• Elaborar cuestionarios y apoyar el análisis de datos de resultados del PAP mediante reportes PROMS (Resultados Reportados por el Paciente), PREMS (Experiencia Reportada por el Paciente), eficacia y seguridad de las moléculas según el programa.
• Buscar información científica de forma sistemática y activa en bases de datos y fuentes digitales.
• Mantener actualizada la información de seguridad en las bases correspondientes y los canales digitales.
• Coordinar con operadores externos la implementación de medidas de minimización de riesgos de los Planes de Gestión de Riesgos.
• Brindar capacitación y entrenamiento de tecnovigilancia, y asegurar los soportes correspondientes.
• Apoyar la búsqueda de información y la elaboración de PSUR.
• Mantener actualizada en tiempo real la información de inventario, entregas, estados de dispositivos médicos y tecnovigilancia, según las exigencias de cada ente regulatorio.
• Notificar oportunamente a las autoridades regulatorias y socios comerciales.
• Analizar estados previos en la gestión logística.

Requisitos

• Pregrado en Química o Química farmacéutica.
• Experiencia en la industria farmacéutica.

Datos clave

• Pregrado en Química o Química farmacéutica.
• Se solicita experiencia en la industria farmacéutica.
• El cargo gestiona actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.