Analista Sr. Validación de Sistemas e Integridad de Datos - Calidad (compañía de logística pharma)

Analista Sr. de Validación de Sistemas e Integridad de Datos - Calidad (compañía de logística y distribución farmacéutica)
Desde nuestra Unidad de Randstad Professional Health & Pharma, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista Sr. de Validación de Sistemas e Integridad de Datos para incorporarse a una empresa líder en el sector de logística y distribución farmacéutica.
Requisitos de la PosiciónFormación académica: Graduado/a universitario/a de carreras afines a la industria farmacéutica y científica: Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química, Ingeniería Química o carreras afines. (Se valorará formación o especialización orientada a Calidad y Validación de Sistemas).Experiencia previa: Mínimo de 2 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad (QA / Garantía de Calidad) y ejecución de Validación de Sistemas Computarizados (VSC) e Integridad de Datos en industrias farmacéuticas, biotecnológicas o de logística farmacéutica.Conocimientos en SAP (Excluyente): Experiencia práctica en la ejecución y documentación para la validación de sistemas ERP, preferentemente SAP (deseable SAP S/4HANA, sus interfaces y soluciones en la nube).Normativas y Marcos Regulatorios (Excluyente): Sólidos conocimientos en la aplicación práctica de GAMP 5 y 21 CFR Part 11, con capacidad para confeccionar la trazabilidad y ciclo de vida de validación de sistemas en entornos GxP.Sistemas Específicos: Experiencia en calificación/validación de sistemas de gestión de almacenes (WMS) y sistemas de monitoreo de temperatura.Trazabilidad: Conocimiento en el Sistema Nacional de Trazabilidad ANMAT (deseable / no excluyente).Habilidades Interpersonales y Competencias: Capacidad de trabajo autónomo, orientación al detalle científico-normativo, proactividad, buenas relaciones interpersonales e interacción fluida con áreas operativas, IT y clientes/comitentes.
Principales Responsabilidades / Desafíos del Rol:Ejecución de VSC e Integridad de Datos: Ejecutar el plan de Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos (Data Integrity) garantizando el cumplimiento normativo GxP.Gestión en ERP SAP: Elaborar, ejecutar y documentar la cadena de validación integral (URS, mapas de proceso, IQ, OQ, PQ, gestión de evidencias y reportes) para SAP / SAP S/4HANA, sus interfaces e integraciones.Documentación de Calidad y SOPs: Desarrollar, redactar y actualizar los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs/SOP) sobre Validación, Integridad de Datos y el Mantenimiento del Estado Validado.Sistemas Operativos y de Control: Realizar las actividades de calificación y validación para sistemas WMS y Sistemas de Monitoreo de Temperatura.Gestión de Calidad y Riesgos: Administrar activamente herramientas de gestión de calidad: elaboración de Análisis de Riesgos, seguimiento de Controles de Cambios GxP, Desvíos y CAPAs vinculados a los sistemas.Mantenimiento del Estado Validado: Realizar revisiones periódicas, evaluación del impacto de cambios y revalidaciones necesarias sobre las plataformas vigentes.Capacitaciones: Colaborar en el armado de contenidos y dictado de capacitaciones al personal interno sobre el uso adecuado de sistemas e Integridad de Datos.Soporte en Auditorías: Preparar la documentación técnica de soporte y colaborar activamente como interlocutor técnico en auditorías de clientes, comitentes y organismos reguladores (ANMAT).
Se OfreceContratación efectiva y relación de dependencia.Incorporación a un equipo multidisciplinario altamente profesional en la cadena de valor farmacéutica.Modalidad de trabajo: Esquema híbrido 4x1 (4 días presenciales / 1 día remoto).Beneficios: Comedor en planta, servicio de chárter (según zona/locación) y paquete de beneficios corporativos in-company.Lugar de trabajo: Olivos (con presencia puntual en la planta de Malvinas Argentinas para proyectos específicos).Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:30 hs.
Además valoramos: habilidades interpersonales, orientación al detalle, organización y capacidad de trabajo en equipo.
¡Esperamos tu postulación!