Biological Quality Supervisor

Biological Quality Supervisor
Objetivo del puesto:
Garantizar que las áreas de producción, las utilidades de proceso y los productos cumplan con los estándares de calidad biológica y las regulaciones aplicables, como ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137 e ISO 11737.
Funciones principales:
Coordinar y supervisar un equipo encargado de realizar pruebas biológicas en el ambiente, las utilidades y los dispositivos médicos.Asegurar que se cumplan los requisitos de calidad y seguridad establecidos.Realizar análisis periódicos de los resultados obtenidos para asegurar el control del proceso.Investigar y resolver problemas relacionados con el departamento de calidad biológica.Garantizar el cumplimiento de las normativas internacionales aplicables.Apoyar en la mejora continua de los procesos de control biológico en la manufactura de dispositivos médicos.
Requisitos del puesto:
Formación académica: Licenciatura universitaria en Microbiología.Colegiatura: Microbiólogo inscrito en el colegio profesional correspondiente.Idioma: Inglés intermedio, tanto oral como escrito.Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia supervisión de personalConocimiento y aplicación de normas internacionales como: ISO 13485, ISO 11137, ISO 11737, ISO 14644, USP.Experiencia en manejo y supervisión de personal.Conocimientos informáticos: Manejo del paquete de Office, con nivel intermedio de Excel.Modalidad de trabajo: Posición híbrida.