Coordinador Asuntos Regulatorios
Aviso de fuente externaen Gunei Partners HR Company
Gunei Partners HR Company busca un/a Químico Farmacéutico/a para coordinar asuntos regulatorios y gestionar el portafolio de productos farmacéuticos.
Salario
No especificado
Ubicación
Santiago, Chile
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
Coordinador Asuntos Regulatorios
Santiago, Chile
Descripción del empleo
Sobre el puesto
Gunei Partners HR Company busca un/a Químico Farmacéutico/a para incorporarse como Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios en Santiago, Chile. La responsabilidad principal es gestionar y coordinar las actividades regulatorias asociadas al portafolio de productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y de los estándares internos de calidad.
El puesto interactúa con las áreas de Asuntos Regulatorios, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Farmacovigilancia, Supply Chain y áreas comerciales, además de mantener relación con laboratorios externos y organismos regulatorios.
Responsabilidades
- Gestionar y dar seguimiento a procesos de registro sanitario de medicamentos, modificaciones y actividades post-registro ante la autoridad sanitaria correspondiente.
- Preparar, revisar y mantener actualizados los dossiers regulatorios de productos farmacéuticos.
- Gestionar procesos relacionados con medicamentos que requieran demostración de bioequivalencia terapéutica, asegurando la correcta preparación y presentación de antecedentes.
- Mantener actualizado el portafolio regulatorio y realizar seguimiento de vencimientos, renovaciones, modificaciones y compromisos regulatorios.
- Analizar cambios en la normativa sanitaria, evaluar su impacto sobre el portafolio de productos y proponer y coordinar las acciones necesarias.
- Coordinar actividades de Control y Aseguramiento de Calidad, incluyendo análisis, transferencias analíticas y gestión con laboratorios externos.
- Participar en la revisión y elaboración de documentación técnica, procedimientos, SOPs, informes de desviaciones y CAPA, asegurando trazabilidad y cumplimiento de los procedimientos establecidos.
- Coordinar y dar seguimiento a actividades relacionadas con Farmacovigilancia, colaborando en la gestión documental y el cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables.
- Revisar documentación técnica y regulatoria asociada a productos.
Requisitos
- La publicación busca un/a Químico Farmacéutico/a.
Cómo postularte
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Datos clave
- La publicación busca un/a Químico Farmacéutico/a.
- El puesto coordina actividades regulatorias asociadas al portafolio de productos farmacéuticos.
- La posición interactúa con áreas de calidad, farmacovigilancia, Supply Chain y áreas comerciales.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la responsabilidad principal del puesto?
Gestionar y coordinar las actividades regulatorias asociadas al portafolio de productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y de los estándares internos de calidad.
¿Qué tareas regulatorias incluye el puesto?
Incluye gestionar procesos de registro sanitario, modificaciones y actividades post-registro, además de preparar y mantener actualizados dossiers regulatorios.
¿Qué formación señala la publicación?
La publicación busca un/a Químico Farmacéutico/a.