Coordinador Técnico

Sobre el puesto

Laboratorio farmacéutico de Dispositivos médicos.

Funciones

• Colaborar en el cumplimiento de la normatividad sanitaria, regulatoria, ambiental y SST de dispositivos médicos.
• Apoyar el Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y su mejora continua.
• Gestionar y atender registros sanitarios ante INVIMA y otras entidades.
• Participar en auditorías internas y externas, seguimiento a hallazgos y CAPA.
• Atender la tecnovigilancia y apoyar los procesos de calidad y liberación de productos.
• Mantener la documentación técnica y apoyar la evaluación de proveedores y procesos de maquila.
• Brindar acompañamiento técnico a las diferentes áreas de la organización.

Requisitos

• Preferiblemente Profesional Químico Farmacéutico u otras carreras relacionadas con el cargo, que cumpla con las responsabilidades y perfil establecidos.
• Mínimo 4 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos de dispositivos médicos.
• Conocimientos en aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, BPM e ISO 13485 (dispositivos médicos) y procesos productivos.
• Experiencia en trámites de registros sanitarios, especialmente de dispositivos médicos.
• Deseable formación como Auditor ISO 13485.
• Deseable especialización en Gerencia de Producción y Productividad.

Horario

• Presencial

Salario

• $5.000.000

Como aplicar

• Enviar la hoja de vida indicando en el asunto: COORDINADOR TÉCNICO.

Ubicacion

• BOGOTÁ NORTE