Coordinadora Técnicoa
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Vacante para Coordinadora Técnicoa: responsabilidades regulatorias y de calidad, requisitos en Química Farmacéutica y gestión de registros sanitarios.
Salario
No especificado
Ubicación
Bogotá, Colombia
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
Coordinadora Técnicoa
Bogotá, Colombia
Descripción del empleo
Sobre el puesto
Confidential busca una persona profesional en Química Farmacéutica o estudiante en proceso de grado para coordinar asuntos técnicos y regulatorios.
Responsabilidades
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria y regulatoria aplicable a los productos y procesos.
- Gestionar y mantener actualizados los registros sanitarios nacionales e internacionales.
- Coordinar y atender requerimientos de entidades regulatorias, incluyendo INVIMA.
- Liderar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.
- Supervisar procesos de tecnovigilancia, farmacovigilancia, quejas y eventos adversos, cuando aplique.
- Revisar y aprobar documentación técnica, procedimientos, especificaciones y Batch Records.
- Evaluar y aprobar proveedores y realizar seguimiento a procesos de maquila.
- Brindar orientación y acompañamiento técnico a los diferentes procesos de la organización.
Requisitos
- Profesional en Química Farmacéutica o estudiante en proceso de grado.
- Mínimo 1 año de experiencia en laboratorios farmacéuticos.
- Conocimientos en aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, BPM e ISO 13485.
- Experiencia o conocimiento en trámites ante INVIMA y registros sanitarios.
- Deseable formación como Auditor ISO 13485 y especialización en Gerencia de Producción y Productividad.
- Competencias en planificación y organización, toma de decisiones, gestión de recursos y conocimiento organizacional.
Cómo postularte
Postúlate directamente en CazVid.
Datos clave
- Ciudad: Bogotá, Colombia.
- Modalidad: presencial.
- Salario: $4.000.000.
- Requiere formación en Química Farmacéutica y mínimo 1 año de experiencia en laboratorios farmacéuticos.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las responsabilidades principales?
Incluyen gestionar registros sanitarios, atender requerimientos regulatorios y liderar la implementación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.
¿Qué formación y experiencia se requieren?
Se requiere ser profesional en Química Farmacéutica o estudiante en proceso de grado, y contar con mínimo 1 año de experiencia en laboratorios farmacéuticos.
¿Qué conocimientos se solicitan?
Se solicitan conocimientos en aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, BPM e ISO 13485, además de experiencia o conocimiento en trámites ante INVIMA y registros sanitarios.