Coordinadora Técnicoa
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Importante laboratorio farmacéutico requiere para su equipo de trabajo: COORDINADOR(A) TÉCNICO(A) Calidad, ciencia y bienestar para un mundo más saludable Principales responsabilidades: •...
Salario
No especificado
Ubicación
Bogotá, Colombia
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
Coordinadora Técnicoa
Bogotá, Colombia
Descripción del empleo
Importante laboratorio farmacéutico requiere para su equipo de trabajo:
COORDINADOR(A) TÉCNICO(A)
Calidad, ciencia y bienestar para un mundo más saludable
Principales responsabilidades:
• Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria y regulatoria aplicable a los productos y procesos.
• Gestionar y mantener actualizados los registros sanitarios nacionales e internacionales.
• Coordinar y atender requerimientos de entidades regulatorias, incluyendo INVIMA.
• Liderar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.
• Supervisar procesos de tecnovigilancia, farmacovigilancia, quejas y eventos adversos.
• Revisar y aprobar documentación técnica, procedimientos, especificaciones y Batch Records.
• Evaluar y aprobar proveedores y realizar seguimiento a procesos de maquila.
• Brindar orientación y acompañamiento técnico a los diferentes procesos.
Perfil requerido:
• Profesional en Química Farmacéutica o estudiante en proceso de grado.
• Mínimo 1 año de experiencia en laboratorios farmacéuticos.
• Conocimientos en aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, BPM e ISO 13485.
• Experiencia o conocimiento en trámites ante INVIMA y registros sanitarios.
• Deseable formación como Auditor ISO 13485.
• Deseable especialización en Gerencia de Producción y Productividad.
• Competencias en planificación y organización, toma de decisiones, gestión de recursos y conocimiento organizacional.
Ciudad: BOGOTÁ
Modalidad: Presencial
Salario: $4.000.000
Postúlate:
En el asunto indica: COORDINADOR(A) TÉCNICO(A)