Coordinadora Técnicoa

Importante laboratorio farmacéutico requiere para su equipo de trabajo:

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:
• Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria y regulatoria aplicable a los productos y procesos.
• Gestionar y mantener actualizados los registros sanitarios nacionales e internacionales.
• Coordinar y atender requerimientos de entidades regulatorias, incluyendo INVIMA.
• Liderar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.
• Supervisar procesos de tecnovigilancia, farmacovigilancia, quejas y eventos adversos.
• Revisar y aprobar documentación técnica, procedimientos, especificaciones y Batch Records.
• Evaluar y aprobar proveedores y realizar seguimiento a procesos de maquila.
• Brindar orientación y acompañamiento técnico a los diferentes procesos.

PERFIL REQUERIDO:
• Profesional en Química Farmacéutica o estudiante en proceso de grado.
• Mínimo 1 año de experiencia en laboratorios farmacéuticos.
• Conocimientos en aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, BPM e ISO 13485.
• Experiencia o conocimiento en trámites ante INVIMA y registros sanitarios.
• Deseable formación como Auditor ISO 13485.
• Deseable especialización en Gerencia de Producción y Productividad.
• Competencias en planificación y organización, toma de decisiones, gestión de recursos y conocimiento organizacional.