CRA Senior Argentina
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Puesto a tiempo completo de CRA Senior en Argentina, con seguimiento y monitorización de ensayos clínicos y cumplimiento de protocolos y GCP.
Salario
No especificado
Ubicación
Buenos Aires, Argentina
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
CRA Senior Argentina
Buenos Aires, Argentina
Descripción del empleo
Sobre el puesto
ReSolution Latin America es una empresa especializada en ofrecer soluciones de investigación clínica para programas de desarrollo clínico en Latinoamérica. Como CRA Senior Argentina, te encargarás del seguimiento y la monitorización de ensayos clínicos en Argentina, asegurando el cumplimiento de los protocolos, la normativa internacional y las buenas prácticas clínicas (GCP). Es un puesto a tiempo completo en modalidad híbrida.
Responsabilidades
- Coordinar visitas de monitorización y revisar documentación en los centros.
- Supervisar la calidad y la integridad de los datos.
- Colaborar con personal investigador y equipos de operaciones clínicas para apoyar el inicio de centros, el reclutamiento de participantes y la correcta ejecución de los ensayos.
Requisitos
- Aptitudes para interpretar y aplicar protocolos de ensayos clínicos, incluidos los criterios de inclusión y exclusión y los procedimientos del estudio.
- Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA), con capacidad para monitorizar centros, gestionar documentación regulatoria y coordinar actividades de investigación clínica.
- Conocimientos de ensayos clínicos y operaciones clínicas, incluida la puesta en marcha de centros, el seguimiento del reclutamiento, el control de calidad de datos y el cierre de estudios.
- Conocimientos de investigación biomédica, normativa internacional (ICH-GCP), ética en investigación y requisitos regulatorios locales.
Datos clave
- Puesto a tiempo completo en modalidad híbrida.
- Incluye seguimiento y monitorización de ensayos clínicos en Argentina.
- Se requiere experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA).
- Se requieren conocimientos de ICH-GCP, ética en investigación y requisitos regulatorios locales.
Preguntas frecuentes
¿En qué consiste el puesto?
Incluye el seguimiento y la monitorización de ensayos clínicos en Argentina, asegurando el cumplimiento de los protocolos, la normativa internacional y las buenas prácticas clínicas (GCP).
¿Qué experiencia y conocimientos se requieren?
Se requiere experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA), además de conocimientos de ensayos clínicos, ICH-GCP, ética en investigación y requisitos regulatorios locales.
¿Qué responsabilidades incluye el trabajo?
Coordinar visitas de monitorización, revisar documentación en los centros y supervisar la calidad e integridad de los datos. También apoyar el inicio de centros, el reclutamiento de participantes y la ejecución de los ensayos.