Director Técnico

DIRECTOR TÉCNICO
Misión del cargo: Garantizar el cumplimiento regulatorio, la calidad y la seguridad de los dispositivos mediante el Sistema de Gestión (Res. 4002/07) y la norma ISO 9001:2015.
Funciones Principales:
-Asesorar a la dirección en normatividad (Decreto 4725/05, Resolución 4002/07) y supervisar el almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de dispositivos médicos.
-Gestionar el Programa de Tecnovigilancia (registro, análisis y reporte de eventos o incidentes adversos ante el INVIMA).
-Aprobar la documentación técnica, manuales, procedimientos e inspecciones, además de coordinar autoinspecciones y auditorías internas.
-Mantener, mejorar y verificar el cumplimiento de los procesos bajo la norma ISO 9001:2015.
-Mantener y mejorar sistema de metrología de la compañía.
Requerimientos:
Educación: Profesional en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, Medicina o áreas afines.
Experiencia: Minimo 3 años en asesoría y soporte en la implementación del Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos (Resolución 4002 de 2007).
Indispensable contar con conocimientos en normatividad vigente en dispositivos médicos (Res. 4002 de 2007, Decreto 4725 de 2005 y Res. 4816 de 2008).
Habilidades: Toma de decisiones oportunas, priorización, planificación, adminisración de procesos y manejo de herramientas tecnológicas.
CONDICIONES DE LA OFERTA:
Salario: $4.100.000
Tipo de Contrato: Contrato a termino indefinido.
Modalidad de trabajo: Presencial
Horario: De lunes a jueves de 7:30 am a 4:30 pm y viernes de 7:30am a 4:00 pm.
Lugar de Trabajo: Autopista Medellín–Bogotá, Guarne.
Beneficios:
Seguro de vida cubierto por la empresa.
Vinculación a fondo de empleados con sus beneficios para el empelado y su familia.
Celebración de fechas especiales.
Beneficio especial por cumpleaños.
Actividades de bienestar, recreación e integración durante el año.
Espacios de formación y capacitación para el fortalecimiento de competencias.
Estabilidad laboral.