Especialista de Validación de Software y Administración de Sistemas

¿Quiénes Somos?Dr. Reddy's es una empresa farmacéutica global con sede en Hyderabad, India. Impulsados ??por nuestro propósito de "La buena salud no puede esperar", trabajamos para brindar medicamentos accesibles e innovadores. Ofrecemos una cartera de productos y servicios que incluye principios activos, genéricos, biosimilares y medicamentos de venta libre. Nuestros principales mercados incluyen EE. UU., India, Rusia y países de la Comunidad de Estados Independientes, China, Brasil y Europa. Como empresa con una historia de ciencia profunda que ha dado lugar a varias primicias en la industria, seguimos planificando con anticipación e invirtiendo en futuros impulsores del crecimiento, como el acceso a nuevas moléculas, terapias digitales y atención médica al consumidor. Como pioneros en la adopción de acciones de sostenibilidad publicamos nuestro primer Informe en 2004. Nuestros objetivos ESG actuales apuntan a establecer el estándar alto en gestión ambiental; acceso y accesibilidad para los pacientes, diversidad y gobernanza.Nuestra cultura laboralPregúntele a cualquier empleado de Dr. Reddy's por qué viene a trabajar todos los días y le dirá: porque la buena salud no puede esperar. Este es nuestro credo, así como el principio rector detrás de todas nuestras acciones. Vemos las soluciones de salud no solo como formulaciones científicas, sino como un medio para ayudar a los pacientes a llevar una vida más saludable, y siempre estamos atentos a lo nuevo y al futuro para capacitar a nuestros empleados para que se mantengan a la vanguardia. Y para ello, promovemos una cultura de empatía y dinamismo.Nuestros empleados han estado en el centro de nuestro viaje en las últimas décadas. Han contado con el apoyo de un entorno empoderador que impulsa la capacidad individual y al mismo tiempo promueve el trabajo en equipo y el éxito compartido. Creemos que cuando personas con diversas habilidades están unidas por un propósito común y un sistema de valores, pueden hacer magia.Asegurar la calidad de todos los procesos relacionados directa e indirectamente con la fabricación y distribución de los Ingredientes Activos Farmacéuticos a través del cumplimiento en los sistemas de calidad, las auditorías internas y externas, políticas, lineamientos y normas nacionales e internacionales.
ESCOLARIDAD: Sistema de información, informatica, Ing en sistema, Ing Industrial, Ing. Química o afín (titulado)
EXPERIENCIA INDISPENSABLE:Mínima 5 años en plantas de fabricación químico-farmacéuticaMínima 3 años ocupando posición igual o equivalenteSistemas de CalidadValidación de método analitico.
CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:Conocimiento avanzado en GMP'sSistemas de CalidadGestión del ciclo de sistemaManejo de indicadores de calidad21 CFR Part 11EU GMP Anexo 2
RESPONSABILIDADES:Elaborar, revisar y ejecutar protocolos de validación de software.Mantener el estado validado de los sistemas mediante control de cambios y evaluaciones periódicas Verificar periódicamente listas de usuarios en equipos y softwares.Gestionar altas, bajas y modificaciones de cuentas de usuario.Solicitar accesos temporales para proveedores que realicen mantenimientos o servicios.Verificar que los permisos de acceso sean acordes a las funciones del usuario.Dar seguimiento a la configuración de sistemas dentro de Caliber u otras plataformas de gestión. Asegurar el cumplimiento de políticas de integridad de datos y requisitos regulatorios. Programar, instalar y retirar dataloggers utilizados en el monitoreo de cámaras de estabilidad.Mantener inventarios actualizados de calculadoras, relojes, electrodos, buretas y otros dispositivos críticos.Coordinar actividades con proveedores de equipos y servicios.Ejecutar actividades de calificación y evaluación de proveedores.Dar seguimiento a requisiciones de compra y gestión de facturas relacionadas con el área.
Conocimientos:Empower- Avazando SAP - Nivel Básico (deseable)LIMS- IntermedioMicrosoft Office - Nivel Intermedio

Ofrecemos:Sueldo competitivoPrestaciones superiores