Especialista en Asuntos Regulatorios y Documentación Médica
Aviso de fuente externaen QHA International
📢 QHA International busca Especialista en Asuntos Regulatorios y Documentación Médica 📍 Alcance regional · Guatemala y El Salvador ¿Tienes experiencia gestion
Salario
No especificado
Ubicación
San Salvador, El Salvador
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
Especialista en Asuntos Regulatorios y Documentación Médica
San Salvador, El Salvador
Descripción del empleo
📢 QHA International busca Especialista en Asuntos Regulatorios y Documentación Médica
📍 Alcance regional · Guatemala y El Salvador
¿Tienes experiencia gestionando registros sanitarios de dispositivos médicos? En QHA liderarás estos trámites en ambos países, coordinarás la tecnovigilancia y asegurarás la trazabilidad documental de los equipos que entregamos a hospitales.
Tus principales responsabilidadesGestionar inscripciones, renovaciones, adiciones y cartas de no registro ante las autoridades sanitarias de ambos países.Dar seguimiento a los vencimientos de licencias sanitarias, certificaciones ISO, cartas de representación y permisos de comercialización.Coordinar la investigación, el seguimiento y el reporte oportuno de eventos adversos asociados al uso de dispositivos médicos.Auditar los expedientes de los equipos entregados a hospitales, verificar que sus especificaciones coincidan con lo contratado y mantener actualizados los historiales de servicio técnico.Capacitar a los equipos comerciales en requisitos técnicos y regulatorios, y mantenerlos informados sobre el avance de cada trámite.
Lo que buscamos en tu perfilTítulo en Ingeniería Biomédica, Química y Farmacia o una carrera afín al sector salud.Al menos dos años de experiencia en registros sanitarios de dispositivos o insumos médicos y en tecnovigilancia en Guatemala, El Salvador o ambos países.Conocimiento de la normativa sanitaria local, los reglamentos técnicos centroamericanos (RTCA) aplicables y las normas ISO 13485 e ISO 9001.Experiencia con expedientes técnicos e historiales de mantenimiento de equipos hospitalarios.Criterio analítico, atención al detalle y ética profesional. Valoramos tu capacidad para organizar trámites con distintos plazos y explicar requisitos técnicos con claridad.
Lo que ofrecemosSalario competitivo acorde con tu experiencia, beneficios adicionales y oportunidades de desarrollo profesional en el sector de tecnología médica.
📩 ¿Te interesa la vacante?.
#AsuntosRegulatorios #DispositivosMédicos #EmpleoGuatemala #EmpleoElSalvador