Especialista en Microbiología

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Responsabilidades y tareas: • Análisis microbiológico e investigación de resultados asociados a sistemas de agua (recuento microbiológico, identificación de microorganismos y análisis de tendencias).• Monitoreo ambiental de áreas productivas (superficies, aire y personal), incluyendo investigación de hallazgos microbiológicos, análisis de tendencias y seguimiento de acciones asociadas.• Técnicas de siembra y plaqueo (siembra por vertido, siembra en superficie y filtración por membrana).• Ensayos de esterilidad.• Análisis de endotoxinas bacterianas.• Determinación de bioburden.• Controles higiénicos y liberación microbiológica de materiales, áreas y procesos según corresponda.• Test de promoción de crecimiento de medios de cultivo (GPT).• Manejo, conservación, control y mantenimiento de cepas ATCC y cepas de referencia.• Registro de datos y documentación bajo normativa GMP, garantizando la integridad de datos y la trazabilidad documental.• Elaboración, revisión y actualización de procedimientos microbiológicos, instructivos, formularios, protocolos e informes técnicos.• Investigación y documentación de desvíos microbiológicos.• Investigación de resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT).• Seguimiento y ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de eventos microbiológicos.• Análisis de tendencias de monitoreo ambiental, sistemas de agua, controles higiénicos y demás indicadores microbiológicos.• Ejecución de validaciones, verificaciones y transferencias de métodos microbiológicos, incluyendo la elaboración y revisión de protocolos e informes asociados.• Ejecución de actividades de calificación microbiológica de equipos, áreas, servicios y sistemas críticos, así como la documentación y seguimiento de las actividades realizadas.• Participación activa en investigaciones de calidad y análisis de riesgo relacionados con eventos microbiológicos.• Soporte técnico especializado durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.• Evaluación técnica de cambios que impacten procesos, métodos o controles microbiológicos.• Capacitación y acompañamiento técnico del personal del laboratorio cuando sea requerido. Requisitos✔️ Estudiante avanzado o graduado en Microbiología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o afines (excluyente)✔️2–3 años de experiencia en laboratorio microbiológico regulado (excluyente)✔️Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP); manejo de cabina de bioseguridad y técnicas asépticas; preparación de medios de cultivo e investigación de OOS (nivel básico/intermedio)✔️Experiencia en Validación y verificación de métodos microbiológicos y conocimiento de normativa farmacéutica (Deseable)✔️Idioma Inglés (Deseable)
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