Gerente SR. Calidad

Sobre el puesto

Confidential busca incorporar a su equipo un Gerente Sr. de Calidad para liderar la estrategia integral de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento regulatorio de la organización. El puesto dirige y fortalece el Sistema de Gestión de Calidad Integral, asegura el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables e impulsa una cultura de calidad, gestión de riesgos y mejora continua. También tiene la responsabilidad de fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS.

Responsabilidades

• Diseñar, implementar, mantener y mejorar la estrategia del Sistema de Gestión de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento de ISO 9001, ISO/IEC 17025, NOM-059-SSA1, NMX-H-156-NORMEX y NMX-K-361-NORMEX, así como de los requisitos regulatorios aplicables.
• Fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS y otras autoridades sanitarias.
• Liderar y desarrollar al equipo de Calidad y Laboratorio, asegurando el cumplimiento de objetivos y el desarrollo de competencias.
• Definir y dar seguimiento a la estrategia, los objetivos y los indicadores clave de desempeño (KPIs) del área.
• Liderar auditorías internas, externas, regulatorias y de acreditación, y asegurar la atención, documentación y cierre oportuno de hallazgos.
• Representar a la organización ante organismos de certificación, entidades de acreditación, unidades de inspección y autoridades regulatorias.
• Supervisar la infraestructura, los equipos, las instalaciones y la competencia técnica del personal involucrado en procesos.

Requisitos

Se busca un profesional con sólido conocimiento técnico y regulatorio, visión estratégica, liderazgo y experiencia en ambientes altamente regulados, capaz de garantizar la calidad, seguridad e integridad de los productos y procesos.

Datos clave

• El puesto lidera la estrategia integral de Calidad y el Sistema de Gestión de Calidad.
• La posición funge como Responsable Sanitario ante COFEPRIS.
• Se requiere sólido conocimiento técnico y regulatorio, visión estratégica y liderazgo.
• El puesto requiere experiencia en ambientes altamente regulados.