Gestora De Calidad

Liderar estratégicamente el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la organización bajo normas ISO 13485 e ISO 9001, dirigiendo el departamento, actuando como referente técnico ante auditorías y entes reguladores, y promoviendo la mejora continua y gestión de riesgos (ISO 14971). Requisitos: Educación en Ingeniería Industrial, Calidad, Biomédica, Administración o afín. Mínimo 5 años en Sistemas de Gestión de Calidad, incluyendo 1 año en dispositivos médicos. Dominio avanzado de ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971. Inglés avanzado (B2+). Manejo avanzado de FMEA, CAPA, RCA, 5 Why, Ishikawa y Microsoft Office. Deseables: Certificación como Auditor Líder ISO 13485, conocimientos en ISO 14000, Lean Manufacturing / 5S y automatización/IA. Responsabilidades: Liderar auditorías, gestionar análisis de riesgos, coordinar resolución de CAPAs, diseñar KPIs, impulsar Lean/5S, digitalización, dirigir personal y asegurar cumplimiento normativo en exportación.