Jefe De Validación De Sistemas E Integridad De Datos - Calidad Compañía De Logística Pharma

Desde nuestra Unidad de Randstad Professional Health & Pharma, nos encontramos en la búsqueda de un/a Jefe de Validación de Sistemas e Integridad de Datos para nuestro cliente, importante compañía del sector de logística farmacéutica.
Para postularte a esta posición se requiere:Título universitario: Profesional de la rama de Sistemas/Informática especializado en Calidad de la industria farmacéutica/logística , o Farmacéutico/a, Lic. en Química o carreras afines especializado en Validación de Sistemas e Integridad de Datos.Experiencia previa: Mínimo de 5 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad desarrollada en empresas Farmacéuticas y/o logístico-farmacéuticas.Validación de SAP S/4HANA: Manejo avanzado de SAP S/4HANA v.2023 con experiencia en uso y validación integral (URS, mapas de proceso, IQ, OQ, PQ, mantenimiento del estado validado y seguimiento continuo de Cambios GxP relevantes) , incluyendo la nube e interfaces con otros sistemas, generando protocolos e informes.Normativas y Marcos Regulatorios: Conocimientos avanzados en la implementación de GAMP 5 y 21 CFR Part 11 , con capacidad para liderar y ejecutar validaciones de sistemas en forma integral.Sistemas Específicos: Experiencia práctica en calificación y redacción de procedimientos para sistemas WMS y sistemas de monitoreo de temperatura.Trazabilidad: Experiencia en el Sistema Nacional de Trazabilidad ANMAT (deseable / no excluyente).Habilidades Blandas e Interpersonales: Habilidad para interactuar de forma fluida con clientes internos y externos (Operaciones, TI, Comitentes) , excelente manejo de relaciones interpersonales y capacidad para liderar/recibir auditorías de expertos.Disponibilidad y Modalidad: Disponibilidad para trabajar de lunes a viernes de 8:00 a 17:30 hs (modalidad 4x1) .Lugar de trabajo: Olivos (con presencia en Malvinas Argentinas para proyectos específicos o según consideración personal).
Dentro de las tareas de este rol están:Liderazgo y Ejecución de VSC: Liderar y ejecutar de forma integral los procesos de Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos (Data Integrity) en toda la compañía.Gestión en ERP SAP: Diseñar, confeccionar e implementar protocolos e informes de validación integral (URS, mapas de proceso, IQ, OQ, PQ) para SAP S/4HANA v.2023 , sus interfaces y soluciones en la nube.Redacción de Procedimientos: Desarrollar y actualizar la documentación del sistema de calidad, procedimientos operativos de Validación, Data Integrity y Mantenimiento del Estado Validado.Sistemas Operativos y de Control: Liderar la calificación y validación de sistemas WMS y de Monitoreo de Temperatura.Gestión de Calidad y Riesgos: Manejo activo de plataformas de Calidad: administración de Controles de Cambios GxP , Desvíos, CAPAs y Análisis de Riesgos.Capacitaciones y Formación: Planificar y dictar capacitaciones continuas al personal en uso de Sistemas e Integridad de Datos.Atención de Auditorías e Interacción: Actuar como interlocutor técnico y recibir auditorías de clientes, comitentes y organismos reguladores o expertos en la materia.
Para el puesto se ofrece:Contratación efectiva.Estabilidad laboral e incorporación a un equipo multidisciplinario experimentado en la cadena de distribución farmacéutica.Comedor en planta.Beneficios corporativos / in company.Modalidad de trabajo 4x1 (remoto).
Además valoramos: Capacidad de liderazgo, autonomía, habilidades interpersonales , orientación al detalle, organización y capacidad de trabajo en equipo.
¡Esperamos tu postulación!