Líder de compliance regulatorio
Aviso de fuente externaen Biogénesis Bagó
Lidera el compliance regulatorio en Biogénesis Bagó: coordina cambios, documentación, registros sanitarios e inspecciones regulatorias.
Salario
No especificado
Ubicación
Garín, Argentina
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
Líder de compliance regulatorio
Garín, Argentina
Descripción del empleo
Sobre el puesto
Biogénesis Bagó busca un líder para el proceso de compliance regulatorio de la planta de Garín. El puesto actúa como nexo entre las áreas operativas y de calidad y el área de asuntos regulatorios, y contribuye al mantenimiento del ciclo de vida de los productos registrados en los distintos mercados donde opera la organización.
Jornada laboral: lunes a viernes de 7 a 16 o de 8 a 17 hs. Modalidad: presencial (1 día de HO).
Responsabilidades
- Actuar como punto focal entre la planta y asuntos regulatorios.
- Coordinar la recopilación de información técnica para renovaciones de registros sanitarios, modificaciones post-registro e incorporación de nuevos mercados.
- Coordinar la evaluación del impacto regulatorio de cambios de procesos, materiales, proveedores, instalaciones, equipos y documentación.
- Mantener la trazabilidad de las acciones regulatorias derivadas de cambios implementados en planta.
- Coordinar la implementación de cambios aprobados en etiquetas, prospectos y materiales impresos.
- Verificar la consistencia entre documentación GMP y registros sanitarios vigentes.
- Participar en proyectos de transferencia tecnológica, incorporación de nuevos productos y expansión de mercados.
- Brindar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias.
- Coordinar la preparación de información y evidencia técnica requerida por autoridades sanitarias.
- Elaborar indicadores de desempeño asociados al proceso de compliance regulatorio.
- Identificar riesgos regulatorios potenciales y coordinar acciones de mitigación.
Requisitos
- Experiencia en mantenimiento de registros sanitarios, evaluación del impacto de cambios, gestión documental, participación en inspecciones regulatorias y coordinación transversal de equipos y proyectos.
Cómo postularte
Postúlate directamente en CazVid.
Datos clave
- Jornada de lunes a viernes, de 7 a 16 o de 8 a 17 hs.
- Modalidad presencial, con 1 día de HO.
- Se requiere experiencia en registros sanitarios, evaluación de cambios, gestión documental e inspecciones regulatorias.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el objetivo del puesto?
Liderar el proceso de compliance regulatorio de la planta de Garín y actuar como nexo entre las áreas operativas y de calidad y asuntos regulatorios.
¿Qué experiencia se requiere?
Se requiere experiencia en mantenimiento de registros sanitarios, evaluación del impacto de cambios, gestión documental, inspecciones regulatorias y coordinación transversal de equipos y proyectos.
¿Cuál es la jornada laboral?
De lunes a viernes, de 7 a 16 o de 8 a 17 hs.