Quality Regulatory Affairs Coordinator

En MSN Labs nos encontramos en búsqueda de un(a) Quality & Regulatory Affairs Coordinator para la ciudad de Bogotá. Si eres un profesional apasionado por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, esta puede ser una gran oportunidad para ti.
Asunto:Quality & Regulatory Affairs Coordinator – BogotáY si conoces a alguien que pueda estar interesado(a), te invitamos a compartir esta oportunidad para que podamos conectar y conocer su perfil.
Principales responsabilidades:• Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y asegurar el cumplimiento regulatorio local.• Liderar y hacer seguimiento al plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.• Supervisar procesos de liberación de producto, devoluciones y almacenamiento bajo cumplimiento GMP/GDP.• Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.• Gestionar desviaciones, CAPAs y controles de cambio.• Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar inspecciones regulatorias.• Coordinar la calificación de proveedores críticos y el mantenimiento de certificaciones regulatorias.• Liderar iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.• Brindar soporte técnico y regulatorio a diferentes áreas de la organización.
Perfil requerido:• Profesional en Química Farmacéutica.• Deseable especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.• Inglés intermedio.• Experiencia mínima de 4 a 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.• Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana, sistemas de calidad y gestión de auditorías.
Buscamos personas con liderazgo, pensamiento estratégico, orientación al detalle y pasión por construir procesos de calidad que generen impacto.
#MSNLabs #Hiring #QualityAssurance #RegulatoryAffairs #PharmaceuticalIndustry #Bogotá #Talent #Careers