Quality Regulatory Affairs Executive
Aviso de fuente externaen MSN Laboratories
En MSN Labs buscamos un(a) profesional apasionado(a) por la calidad y los asuntos regulatorios, con interés en asegurar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en la indust...
Salario
No especificado
Ubicación
Bogotá, Colombia
Tipo de empleo
Tiempo completo
Modalidad
No especificado
Quality Regulatory Affairs Executive
Bogotá, Colombia
Descripción del empleo
En MSN Labs buscamos un(a) profesional apasionado(a) por la calidad y los asuntos regulatorios, con interés en asegurar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos regulatorios.
¿Qué harás?Ejecutar el proceso de muestreo, inspección y liberación de productos importados y devoluciones.Realizar inspecciones a operadores logísticos (3PL) para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).Gestionar no conformidades, desviaciones y actividades del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).Apoyar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.Participar en la calificación de proveedores críticos y operadores logísticos.Ejecutar el plan de sometimientos regulatorios (registros nuevos, renovaciones y modificaciones).Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.Administrar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.Apoyar el programa de farmacovigilancia y el mantenimiento de certificaciones BPM/BPL.
¿Qué buscamos?Profesional en Química Farmacéutica.Deseable especialización en áreas relacionadas con Calidad o Asuntos Regulatorios.Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o en operadores logísticos (3PL), desempeñando funciones en Calidad y/o Asuntos Regulatorios.Inglés intermedio (Deseable)
ConocimientosNormatividad sanitaria colombiana.Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).Procesos regulatorios ante INVIMA.Auditorías internas y externas.Gestión documental.Manejo de proveedores críticos y operadores logísticos.
Competencias
Atención al detalle.Orientación a resultados.Trabajo en equipo.
¿Qué ofrecemos?En MSN Labs tendrás la oportunidad de formar parte de una compañía farmacéutica multinacional en crecimiento, participar en proyectos estratégicos y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos de calidad y regulación dentro de un ambiente dinámico y de aprendizaje continuo.
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