Regulatorio Start-Up- Investigación Clínica

Descripción del puesto
En el puesto de Regulatorio Start-up – Investigación Clínica , participarás en la preparación, presentación y seguimiento de la documentación regulatoria necesaria para el inicio de estudios clínicos. Coordinarás con los equipos de investigación, comités de ética y autoridades reguladoras para asegurar que todos los requisitos legales y normativos se cumplan en tiempo y forma. Te encargarás de revisar protocolos, consentimientos informados y demás documentos clave, detectando posibles riesgos regulatorios y proponiendo mejoras. También colaborarás en la elaboración de informes, en la actualización de bases de datos internas y en la formación del equipo en buenas prácticas regulatorias. Es un puesto a tiempo completo, presencial y ubicado en CABA, Argentina.
Requisitos - Experiencia regulatoria en centro de investigación clínica (1 año) - excluyente
- Aptitudes sólidas en Regulatory Compliance y Regulatory Requirements para garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable en investigación clínica.
- Capacidad analítica para revisar documentación técnica, identificar inconsistencias y proponer soluciones prácticas.
- Aptitudes de Comunicación para trabajar con equipos multidisciplinares, redactar documentos claros y relacionarte con autoridades y comités de ética.

- Organización, atención al detalle, capacidad para trabajar con plazos ajustados y manejo de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión documental.

Enviar CV a [email protected]: Regulatorio