Responsable De Calidad Y Transparencia Institucional

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Responsable de Calidad para liderar, mantener y potenciar el Sistema de Gestión de Calidad de una compañía industrial del rubro de productos médicos. Será responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables, impulsando la mejora continua de los procesos y fortaleciendo la cultura de calidad dentro de la organización.
Zona de Trabajo: CABAJornada Laboral: Lunes a Viernes de 9.00 a 18.00 hsEsquema de Empleo: PRESENCIALModalidad de Contratación: Permanente
Beneficios:Prepaga de primer nivelComedor en planta.
Principales responsabilidadesLiderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad.Garantizar el cumplimiento de las normas ISO 13485 e ISO 9001.Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.Gestionar desvíos, acciones correctivas y preventivas.Administrar la documentación del sistema de calidad.Supervisar indicadores de desempeño y promover acciones de mejora continua.Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios y normativos aplicables.Capacitar y brindar soporte técnico a las distintas áreas de la organización.Participar activamente en proyectos de optimización de procesos y desarrollo organizacional.Reportar avances y resultados a la Dirección.

RequisitosExperiencia mínima de 3 a 5 años en posiciones de Calidad dentro de industrias reguladas.Formación terciaria o universitaria en Ingeniería Industrial, Bioingeniería, Farmacia, Calidad, Administración de Empresas o carreras afines.Conocimiento sólido y comprobable de las normas ISO 13485 e ISO 9001 (excluyente).Experiencia en gestión de auditorías internas y externas, y relacionamiento con organismos certificadores.Conocimientos de regulaciones sanitarias, requisitos ANMAT, gestión de riesgos, mejora continua, gestión documental e indicadores de calidad.Se valorará experiencia previa como Responsable de Calidad o en posiciones con autonomía en la gestión integral de Sistemas de Gestión de Calidad.