Senior CRA

Descripción de la empresa: ReSolution Latin America es una empresa especializada en ofrecer soluciones de investigación clínica para programas de desarrollo clínico en la región de Latinoamérica. Trabajamos como una CRO regional de nicho, capaz de entender las expectativas de clientes internacionales y los requisitos de protocolos clínicos globales. Nuestra infraestructura y experiencia nos permiten generar datos de alta calidad, con gran capacidad de reclutamiento, reducción de tiempos de desarrollo y optimización de costes, minimizando riesgos en la ejecución.
Descripción del puesto:Como CRA Senior Argentina en ReSolution Latin America, te encargarás del seguimiento y monitorización de ensayos clínicos en Argentina, asegurando el cumplimiento de los protocolos, la normativa internacional y las buenas prácticas clínicas (GCP). En tu día a día coordinarás visitas de monitorización, revisarás documentación en los centros y supervisarás la calidad y la integridad de los datos. Trabajarás en estrecha colaboración con personal investigador, equipos de operaciones clínicas y otros perfiles del estudio para apoyar el inicio de centros, el reclutamiento de participantes y la correcta ejecución de los ensayos. Este es un puesto a tiempo completo en modalidad híbrida.
Requisitos:Aptitudes sólidas en la interpretación y aplicación de protocolos de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de criterios de inclusión/exclusión y procedimientos del estudio.Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA), con capacidad demostrada para monitorizar centros, gestionar documentación regulatoria y coordinar actividades de investigación clínica.Conocimientos en ensayos clínicos y operaciones clínicas, incluyendo puesta en marcha de centros, seguimiento de reclutamiento, control de calidad de datos y cierre de estudios.Aptitudes en investigación biomédica y manejo de normativa internacional (ICH-GCP), ética en investigación y requisitos regulatorios locales en Argentina.Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (por ejemplo, medicina, farmacia, enfermería, bioquímica o similar) y experiencia previa en entorno de CRO, laboratorio farmacéutico.Inglés avanzadoDisponibilidad para viajar dentro y fuera de Argentina.