Senior Quality Supervisor

¿Te apasiona liderar la estrategia de calidad en una empresa de manufactura?
En Biomerics, buscamos un Senior Quality Supervisor capaz de impulsar una cultura de excelencia, cumplimiento regulatorio y mejora continua, garantizando que nuestros sistemas de calidad, procesos y productos cumplan con los más altos estándares de la industria y las expectativas de nuestros clientes.
Responsabilidades
Promover una cultura de calidad y mejora continua en toda la organizaciónActuar como representante de la Dirección en revisiones gerenciales, auditorías y reuniones con clientes cuando sea requerido.Desarrollar, implementar y mantener los objetivos, políticas, procedimientos y sistemas del área de Aseguramiento y Control de Calidad (QA/QC).Asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad cumpla con los requisitos regulatorios y de los clientes.Liderar programas de auditorías internas y externas bajo estándares ISO 9001, ISO 13485 y 21 CFR Part 820.Garantizar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables al negocio.Supervisar los procesos de calibración, validación y metrología.Gestionar el control documental, incluyendo procedimientos, instrucciones de trabajo, ayudas visuales y estándares relacionados con los requisitos del cliente. Supervisar los programas de inspección para materiales entrantes, producto en proceso y producto terminado.Liderar investigaciones de no conformidades, CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) y análisis de causa raíz.Gestionar reclamos de clientes y asegurar la implementación efectiva de acciones correctivas.Colaborar con Compras para establecer y mantener los requisitos de calidad de proveedores.Coordinar programas de capacitación relacionados con calidad para fortalecer la cultura organizacional.Liderar y desarrollar al equipo de Calidad, incluyendo Inspectores de Calidad, Analistas de Calidad y Metrólogos.
Requisitos
Formación AcadémicaTítulo universitario, preferiblemente en Ingeniería Industrial o carreras afines.Deseable postgrado o maestría en áreas relacionadas con Calidad, Manufactura o Gestión.Dominio avanzado del idioma Inglés (hablado y escrito).
ExperienciaMínimo 5 años de experiencia en posiciones de gestión de calidad dentro de ambientes de manufactura, ingeniería o laboratorios de pruebas analíticas.Experiencia preferible en industrias de dispositivos médicos, plásticos o sectores similares regulados.
Conocimientos y HabilidadesConocimiento sólido de las normas ISO 9001, ISO 13485 y 21 CFR Part 820. Experiencia en Lean Manufacturing y Six Sigma. Conocimiento de metrología, calibración y validación de equipos. Experiencia en sistemas CAPA, manejo de no conformidades y análisis de causa raíz (RCA). Dominio de Microsoft Office, SAP/ERP, MS Project, SPC y herramientas relacionadas. Capacidad para interpretar planes de calidad, especificaciones técnicas y documentación de manufactura. Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, incluyendo redacción de informes técnicos. Alta capacidad analítica y orientación a la toma de decisiones basada en datos. Liderazgo, trabajo en equipo, iniciativa y orientación a resultados. Habilidad para gestionar conflictos y trabajar eficazmente con clientes internos y externos. Conocimiento e implementación de metodología 5S.
Jornada:Tiempo completo
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