Sr Cra

Descripción de la empresa:ReSolution Latin America es una empresa especializada en ofrecer soluciones de investigación clínica para apoyar a patrocinadores en sus programas de desarrollo clínico en la región de Latinoamérica. Trabajamos como una CRO de nicho creíble, capaz de entender las expectativas de clientes internacionales y los requisitos de protocolos clínicos globales.
Descripción del puesto:Como SR CRA en ReSolution Latin America, coordinarás y monitorizarás ensayos clínicos en diferentes centros de investigación, asegurando el cumplimiento del protocolo, las normativas internacionales y los estándares de calidad de la empresa. En tu día a día realizarás visitas de inicio, monitorización y cierre, revisarás datos de seguridad y eficacia, verificarás la correcta gestión del consentimiento informado y apoyarás al personal del centro en la implementación de buenas prácticas clínicas. También elaborarás informes de monitorización, darás seguimiento a desviaciones de protocolo y colaborarás estrechamente con los equipos de operaciones clínicas y de data management para garantizar la integridad de los datos.
RequisitosExperiencia sólida en ensayos clínicos, incluyendo diseño, ejecución y seguimiento de Clinical Trials, así como conocimiento práctico de procesos de Research y Clinical Operations.Capacidad para interpretar, aplicar y asegurar el cumplimiento del Protocolo de estudio, garantizando su implementación consistente en los distintos centros de investigación.Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA), preferiblemente en entorno internacional o regional, con familiaridad con GCP, normativas regulatorias y sistemas electrónicos de captura de datos.Titulación universitaria en ciencias de la salud (medicina, farmacia, enfermería, biología u otras afines) y buen manejo de herramientas informáticas (MS Office, plataformas de eTMF y CTMS).Aptitudes clave: atención al detalle, capacidad de organización, autonomía, trabajo en equipo multicultural, comunicación clara y en inglés (nivel avanzado), y orientación a la calidad y a los plazos.Inglés fluido.Disponibilidad para viajar.