Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad

Lo que tenés que saber 📌👉 Posición: Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad📍 Localización: Garín, Argentina🕣 Disponibilidad para trabajar en jornadas de turno central 07:30 a 16:30 hs de Lunes a Viernes
¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos!
Nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad para nuestra Planta de Garín
¿Qué desafíos te esperan en la posición? 🚀Planificar, coordinar y optimizar las actividades analíticas y documentales de Control de Calidad-proyectos, asegurando el cumplimiento de los cronogramas de liberación, validaciones, transferencias analíticas y proyectos del área.
La posición deberá combinar capacidad de planificación con experiencia técnica sólida y práctica en técnicas analíticas aplicadas a moléculas biológicas.
Actuará como referente técnico para evaluar la factibilidad de los cronogramas, acompañar la resolución de problemas analíticos, resultados y documentación, garantizando GMP, integridad de datos y mejora continua.
Responsabilidades específicasPlanificación y Coordinación Analítica:Planificar y coordinar análisis de liberación y controles en proceso.Coordinar ejecuciones en validaciones, transferencias analíticas, implementación de métodos y proyectos de nuevas moléculas o procesos.Diseñar cronogramas considerando recursos, preparación y estabilidad de muestras, duración de corridas, aptitud del sistema, procesamiento de datos y revisión documental.Mantener herramientas de seguimiento del estado de muestras, ensayos, proyectos, capacidad operativa y riesgos; coordinar la continuidad y transferencia de información entre turnos.Soporte Técnico en Cromatografía y Análisis de Biomoléculas:Brindar soporte técnico a los analistas en la ejecución de métodos cromatográficos y fisicoquímicos aplicados a productos biológicos.Coordinar las necesidades de mantenimiento, calificación y atención de fallas del equipamiento con los responsables correspondientes.Gestión Documental y Revisión Técnica:Redactar, revisar y actualizar procedimientos, protocolos, reportes y documentación técnica del laboratorio.Revisar resultados e informes desde una perspectiva técnica y documental, verificando coherencia con el método, trazabilidad y requisitos GMP y ALCOA+.Participar en la validación de hojas de cálculo, Custom Fields y otras herramientas de procesamiento y gestión de datos, cuando corresponda.Asegurar la disponibilidad y actualización de la documentación requerida para ejecutar ensayos y para auditorías e inspecciones.Sistema de Calidad y Mejora Continua:Participar en la investigación y seguimiento de desviaciones, OOS, OOT, incidencias analíticas, CAPA, análisis de riesgos y controles de cambio.Aportar criterio técnico a la identificación de causas raíz y a la definición de acciones correctivas y preventivas.Promover controles preventivos y verificaciones previas a la ejecución de ensayos para reducir errores, repeticiones y retrabajos.Identificar oportunidades de mejora en métodos, procedimientos, planificación y revisión de resultados.Capacitación y Desarrollo del Equipo:Coordinar y acompañar al equipo en el cumplimiento de objetivos analíticos y documentales.Capacitar a los analistas en fundamentos de los métodos, parámetros críticos, interpretación de resultados y buenas prácticas de documentación.Identificar brechas de conocimiento y promover capacitación práctica y transferencia de experiencia entre analistas.Fomentar calidad, colaboración, comunicación oportuna y resolución de problemas basada en evidencia.Auditorías e Inspecciones:Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, asegurando la disponibilidad de la documentación analítica requerida y el cumplimiento de las normas aplicables.AutoridadDefinir y ajustar la planificación diaria y semanal dentro de las prioridades acordadas con jefaturas y supervisores.Revisar y firmar documentación técnica dentro del alcance de las responsabilidades y autorizaciones asignadas.Proponer mejoras en métodos, herramientas de gestión, insumos, equipamiento y organización del trabajo.Escalar riesgos que comprometan calidad de resultados, integridad de datos, continuidad operativa o plazos.Recomendar acciones ante incidencias técnicas, respetando procedimientos y niveles de aprobación del sistema de calidad.
¿Qué esperamos de vos? 📌Educación: Graduado/a o estudiante avanzado/a de Bioquímica, Biotecnología, Farmacia, Química, Biología o carreras afines.Idiomas: Inglés intermedio/avanzado para lectura y comprensión de protocolos, documentación técnica y comunicación profesional.Experiencia indispensable:Mínimo 4–5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica, con experiencia en Control de Calidad.Al menos 4 años de experiencia práctica directa en técnicas cromatográficas y/o métodos fisicoquímicos aplicados a biomoléculas, con dominio de técnicas cromatográficas relevante para el puesto.Experiencia en ejecución, interpretación y revisión de ensayos de productos biológicos; planificación o coordinación de actividades analíticas; gestión documental GMP; resolución de problemas e investigación de incidencias.GMP, integridad de datos ALCOA+ y herramientas del sistema de calidad; Excel avanzado y herramientas de planificación y visualización de datos.
Conocimientos deseables: Empower y otros sistemas de adquisición y procesamiento de datos; LIMS, TrackWise y Power BI; calificación de equipos e implementación de técnicas; métodos biológicos de actividad o potencia cuando formen parte del alcance del equipo.Habilidades y competencias personales: Criterio técnico y análisis crítico; planificación basada en conocimiento de los procesos analíticos; resolución de problemas y decisiones basadas en evidencia; visión sistémica, organización y orientación a resultados; atención al detalle; comunicación, negociación y coordinación; liderazgo técnico; flexibilidad y resiliencia.Criterio central para la selección: Se requiere experiencia práctica demostrable en cromatografía y análisis de biomoléculas.
¡Nuestros beneficios! 👏💙BienestarComedor en plantaSnacks saludables y máquinas expendedorasAcceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc)🚍 MovilidadServicio de charter📚 DesarrolloCapacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuoClases de inglés asincrónicas22 días de licencia por estudio⚖️ Equilibrio entre la vida personal y laboralDía de cumpleaños21 días de vacacionesRegreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidadLicencia por paternidad extendida
¿Quiénes somos? 👇mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.Exámenes preocupacionales.Comunicación continua durante todo el proceso.
¿Crees que esta oferta no es para vos? 🔷Te invitamos a seguirnos en LinkedIn para estar al día de nuevas oportunidades en mAbxience.
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES 🤝En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social.