Técnico de validación

INGENIERO DE VALIDACIONES
OBJETIVO DEL PUESTORealizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.
FORMACIÓNIngeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
EXPERIENCIA LABORALSe requiere un mínimo de 2 años de experiencia profesional en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica.
IDIOMASInglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escrito
APLICACIONES INFORMÁTICASMicrosoft office e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorks
COMPETENCIAS Y HABILIDADES NECESARIASCapacidad de Planificación / Organización • Orientación al cliente (externo e interno) • Vocación de servicio • Rigor profesional • Orientación a resultados y a la mejora continua • Liderazgo e influencia • Trabajo en equipo • Capacidad analítica y resolutiva • Autocontrol
DEBERES Y RESPONSABILIDADES (FUNCIONES)Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ • Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas.• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.• Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propios requerimientos del cliente.• Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente. • Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.• Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.• Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.
DISPONIBILIDAD

Viajes constantes a instalaciones de farmacéuticas, en la república Mexicana y en el extranjeroHorario de trabajo: Lunes a Viernes de 8.30 am a 17.30 pmContar con pasaporte vigenteDe preferencia contar con Visa Americana vigente
OFRECEMOSSueldo competitivoPrestaciones superiores a la LeyPosibilidades de crecimientoEntrenamiento en España
Si cumples el perfil y tienes la disponibilidad de viajar enviar tu CV actualizado con foto al correo