Técnico MSAT Manufactura De Biológicos

Principales responsabilidades:

Industrialización y Escalado: Responsable del diseño, adquisición, instalación y cualificación de nuevos equipos para procesos robustos. Con especial énfasis en el escalado de biorreactores y sistemas de fermentación.Validación de Procesos: Ejecutar con éxito la validación de procesos para productos comercializados y organizar la verificación continua de los mismos (CPV). Optimizando parámetros críticos de operación en biorreacciones y sistemas de filtración tangencial.Transferencia Tecnológica: Liderar las transferencias de tecnología de extremo a extremo y apoyar el paso de nuevos procesos de I+D al entorno industrial.Optimización y Mejora: Seleccionar e implementar nuevas tecnologías aplicables para maximizar la competitividad de la planta.Resolución de Problemas: Actuar como experto técnico en la resolución de desviaciones complejas en procesos comerciales.Gestión de Cambios: Liderar cambios de procesos complejos y gestionar los controles de cambio asociados bajo normas de calidad.Soporte Técnico: Realizar la evaluación técnica de configuraciones de fabricación (interna vs. CMO) y brindar formación técnica a los equipos de producción en la operación y control de fermentadores industriales y etapas downstream.

Formación requerida

Mínima: Egresado de las carreras de Ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Biotecnología o Licenciatura en Biología (con especialización en microbiología o procesos).Se valorará especialmente el conocimiento profundo de procesos de manufactura de productos biológicos, particularmente en tecnología de las fermentaciones, cinética de crecimiento celular y procesos de purificación de proteínas.

Formación adicional y competencias:

Normativas: Sólidos conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y guías de validación de procesos.Idiomas: Buen manejo del idioma inglés (excluyente para contacto regional/global).Herramientas: Dominio de herramientas informáticas y capacidad de análisis estadístico aplicado a procesos.Competencias: Proactividad, trabajo en equipo, excelente capacidad de análisis de problemas complejos y orientación a resultados.