En Company, una empresa líder en el sector farmacéutico en Honduras, estamos en plena expansión y buscamos un Regente y Asuntos Regulatorios Farmacéuticos para unirse a nuestro equipo en Tegucigalpa, Francisco Morazán. Esta posición es clave para garantizar el cumplimiento estricto de la legislación sanitaria vigente y la correcta gestión de los procesos regulatorios, asegurando que nuestros productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia. Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, con amplias oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de la empresa. Esta posición es presencial y requiere compromiso con la excelencia y la mejora continua.
Responsabilidades Clave
- Obtener y gestionar los registros sanitarios de medicamentos para su comercialización en Honduras, coordinando con laboratorios fabricantes y equipos legales para agilizar los procesos.
- Realizar el seguimiento detallado de solicitudes ante la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), desde la presentación hasta la obtención y renovación de registros.
- Organizar y mantener actualizada la documentación técnica requerida, incluyendo fórmulas, estudios de estabilidad, etiquetas y certificados de libre venta.
- Controlar la vigencia de licencias sanitarias, permisos de operación y certificados de calidad, gestionando renovaciones con anticipación para evitar interrupciones.
- Verificar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos vigentes y que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos.
- Asumir la Regencia ante las autoridades competentes, asegurando el cumplimiento del RTCA y las buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- Mantener un sistema de gestión documental eficiente que permita el control y custodia de todos los registros sanitarios en Honduras.
- Colaborar estrechamente con los departamentos de Calidad y Atención al Cliente para garantizar el cumplimiento normativo integral.
Lo Que Buscamos
Requerido:
- Licenciatura en Química y Farmacia o carrera afín.
- Conocimiento sólido y actualizado de la legislación farmacéutica hondureña y normativa internacional aplicable.
- Experiencia mínima de 2 a 3 años en gestión documental y asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
- Habilidades organizativas excepcionales y atención al detalle para manejar múltiples procesos simultáneamente.
- Capacidad de comunicación efectiva y trabajo en equipo en entornos multidisciplinarios.
- Competencias analíticas para la resolución de problemas regulatorios complejos.
Preferido:
- Experiencia previa en coordinación con autoridades sanitarias hondureñas como ARSA.
- Conocimiento práctico del Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) y buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- Dominio de herramientas informáticas comunes en la industria farmacéutica para gestión documental.
Lo Que Ofrecemos
- Salario competitivo acorde con la experiencia y el mercado local.
- Seguro médico privado para usted y su familia.
- Vacaciones pagadas y días libres conforme a la legislación hondureña.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua en normativas y buenas prácticas.
- Ambiente laboral colaborativo y enfocado en la mejora continua.
- Estabilidad laboral en una empresa consolidada del sector farmacéutico.
Preguntas Frecuentes
¿Es esta posición presencial o remota?
La posición es presencial en nuestras oficinas ubicadas en Tegucigalpa, Francisco Morazán.
¿Qué experiencia mínima se requiere para aplicar?
Se requiere un mínimo de 2 a 3 años en roles similares dentro del sector farmacéutico, especialmente en gestión de asuntos regulatorios.
¿Qué tipo de formación académica es necesaria?
Es indispensable contar con una Licenciatura en Química y Farmacia o carrera afín.
¿Cuáles son las principales responsabilidades del cargo?
Gestionar registros sanitarios, asegurar cumplimiento normativo, mantener documentación actualizada y asumir la regencia ante autoridades competentes.
¿La empresa ofrece beneficios adicionales?
Sí, ofrecemos seguro médico privado, vacaciones pagadas, capacitación continua y un ambiente laboral positivo.
¿Cómo puedo postularme?
Envía tu hoja de vida actualizada junto con tu aspiración salarial a través del proceso indicado. Solo se considerarán candidatos que cumplan con los requisitos.
Para más información sobre normativas farmacéuticas en Honduras: Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)
¡Únete a nuestro equipo y contribuye al bienestar de la población hondureña garantizando la calidad y seguridad de los medicamentos!
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Aplica hoy enviando tu hoja de vida actualizada con aspiración salarial. No se considerarán candidatos que no cumplan con los requisitos.
