Profesional con experiencia en gestión de proyectos y liderazgo en el sector tecnológico, enfocado en la optimización de procesos y desarrollo multidisciplinario.
Coordina y supervisa proyectos desde la planificación hasta la ejecución para cumplir objetivos.
Facilita la interacción entre equipos y partes interesadas para lograr alineamientos claros.
Aplica técnicas básicas para interpretar datos y apoyar la toma de decisiones.
Motiva y dirige equipos en proyectos diversos, promoviendo la colaboración.
LABORATORIOS QUIBI S.A.
Garantizar que la información técnica de validaciones sea elaborada según los lineamientos de entes reguladores nacionales e internacionales., Coordinar lideres de procesos de calificación de equipos, validación de técnicas analíticas, validación de procesos, validación de software, validación de sistemas de apoyo crítico., Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones, del programa metrológico global y los cronogramas que de estos se deriven bajo los lineamientos de las BMP y BPL, requisitos regulatorios y objetivos propios del área de Validaciones., Validación de procesos., Validación de llenado aséptico., Apoyar la gestión de los recursos del área (personas, equipamiento, instalación física) para contribuir a los procesos de la compañía de acuerdo a las políticas de calidad de BPM BPL y normas vigentes., Supervisar las actividades del personal a cargo, incluyendo personal en entrenamiento. Planear, coordinar y verificar la ejecución de las actividades llevadas a cabo en el área de Metrología., Gestionar la revisión y actualización de los procedimientos operativos del área., Verificar y aprobar los certificados de verificaciones internas realizadas en el laboratorio de metrología., Elaborar los protocolos de calificación y/o validación de equipos basado en normas vigentes.
57 MEDICAL
Garantizar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones, plan de mantenimiento y aseguramiento metrológico alineado a la normativa vigente., Establecer y dar seguimiento al Programa de Calificación y Validación de los equipos y procesos., Coordinar, ejecutar y documentar las actividades correspondientes a estudios de validación de procesos de manufactura y validación de procesos de limpieza y sanitización., Coordinar y controlar las actividades que garanticen el óptimo funcionamiento de los equipos, maquinaria instalaciones locativas de las plantas de producción y laboratorio, para dar cumplimiento a la normatividad y metas establecidas por la compañía., Validación de sistemas de apoyo crítico, calificación de equipos de planta, control de calidad (DQ, IQ, OQ, PQ), validación de procesos., Elaboración de cronogramas y revisión de informes de validaciones, calificaciones, calibraciones y mantenimiento., Coordinando las actividades de mantenimiento locativo, equipo, muebles y enseres., Realizar evaluación estadística, evaluación de los informes generados por proveedores requeridos., Alimentación y desarrollo del sistema de gestión de calidad., Coordinar, supervisar y ejecutar las actividades de mantenimiento predictivo, preventivo y correctivo en compañía del equipo de trabajo., Garantizar el funcionamiento adecuado y seguro de todos los equipos y maquinaria., Administrar eficientemente los recursos asignados, como el presupuesto, el tiempo y el personal., Establecer y monitorear indicadores clave de rendimiento para evaluar la eficiencia y efectividad del proceso de mantenimiento., Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción para minimizar el tiempo de inactividad y maximizar la eficiencia operativa.
Ingeniería Industrial
Tecnología En Aseguramiento Metrológico
Auditor interno BPM
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EMPAQUES FARMACÉUTICOS FÉNIX
Liderar el grupo de trabajo para dar los resultados a los objetivos planteados por gerencia y así poder obtener la Certificación BPM., Gestión de mantenimiento, dirección técnica y garantía de calidad. Realizando auditorías internas, calificación de proveedores, planeación del mantenimiento del estado validado., Implementación del PMV Plan maestro de validaciones y Plan de aseguramiento metrológico., Validaciones de: procesos, limpieza, sistemas de apoyo crítico. Calificación de equipos (DQ, IQ, OQ, PQ)., Ejecución de Mapeos térmicos para planta y áreas de almacenamiento.
BIOCHEM FARMACEUTICA
Encargado del área de validaciones para el proyecto de certificación BPM y BPL., Manejo de personal, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y el aseguramiento metrológico alineado a la normativa vigente., Estableciendo y dándole seguimiento al Programa de Calificación y Validación de los equipos y procesos., Construcción del área de aseguramiento metrológico, elaboración de protocolos e informes., Calificación de equipos de planta, control calidad y sistemas de apoyo crítico. (DQ, IQ, OQ, PQ)., Verificaciones metrológicas internas trazadas. Reduciendo contratación de terceros., Coordinación de actividades para el desarrollo de calificaciones y validaciones con las áreas involucradas., Realizar evaluación estadística, evaluación de los informes generados por proveedores., Contratar proveedores capacitados y calificados en las actividades que se requieran., Programación de mantenimientos internos o externos de máquinas, equipos y áreas.
PROASEPSIS SAS
Liderar el grupo de trabajo y generar resultados satisfactorios para poder obtener la Certificación BPM., Coordinar, ejecutar y documentar las actividades correspondientes a estudios de validación de procesos de manufactura y validación de procesos de limpieza y sanitización. Garantizando el cumplimiento de los cronogramas y los objetivos del área., Levantamiento área de validaciones y mantenimiento. Elaboración del plan maestro de validaciones., Validación de: procesos, limpieza, sistemas de apoyo crítico, Calificación de equipos (DQ, IQ, OQ, PQ)., Elaboración y revisión de informes de validaciones, calificaciones, calibraciones y mantenimiento., Ejecución de Mapeos térmicos para planta, control de calidad y áreas de almacenamiento., Elaboración y cumplimiento de cronogramas de calibraciones, calificaciones, validaciones y mantenimientos., Coordinación de proveedores externos para trabajos dentro de la compañía., Construcción área dispositivos médicos, Certificación BPM.
VICAR FARMACEUTICA
Seguimiento y cumplimiento al plan maestro de validaciones., Desarrollar planes de acción para garantizar el cumplimiento de objetivos., Mantenimiento y verificación metrológica de equipos o instrumentos reduciendo la contratación de terceros., Validación de sistemas de apoyo crítico, Calificación de equipos (DQ, IQ, OQ, PQ)., Elaboración y revisión de informes de validaciones, calificaciones y calibraciones., Implementar especificaciones técnicas con respecto a validaciones y calificaciones según normatividad vigente., Elaboración y cumplimiento de cronogramas de calibraciones, calificaciones y validaciones.
GONHER FARMACEUTICA
Planear, ejecutar, verificar y coordinar los trabajos programados para el área en 3 plantas de fabricación., Liderar el grupo de trabajo del área de validaciones de dos plantas de fabricación (planta 1 y planta 2)., Implementación y desarrollo del Plan maestro de validaciones y Plan de aseguramiento metrológico., Análisis por HPLC, espectrofotometría, disolución, UV entre otros., Validaciones de: sistemas de apoyo crítico, procesos, limpieza. Calificación de equipos. (DQ, IQ, OQ, PQ)., Elaboración y revisión de informes de validaciones, calificaciones y calibraciones., Elaboración y cumplimiento de cronogramas de calibraciones, calificaciones y validaciones., Desarrollar planes de acción para garantizar el cumplimiento de objetivos., Informes de cumplimiento mensuales a gerencia., Garantizar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones, plan de mantenimiento y aseguramiento metrológico alineado a la normativa vigente. Establecer y dar seguimiento al Programa de Calificación y Validación de los equipos y procesos., Coordinar, ejecutar y documentar las actividades correspondientes a estudios de validación de procesos de manufactura y validación de procesos de limpieza y sanitización. Garantizando el cumplimiento de los cronogramas y los objetivos del área., Coordinar y controlar las actividades que garanticen el óptimo funcionamiento de los equipos, maquinaria instalaciones locativas de las plantas de producción y laboratorio, para dar cumplimiento a la normatividad y metas establecidas por la compañía., Validación de sistemas de apoyo crítico, calificación de equipos de planta, control de calidad (DQ, IQ, OQ, PQ), validación de procesos., Elaboración de cronogramas y revisión de informes de validaciones, calificaciones y mantenimiento.
