COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS FULL BILINGÜE Para Organización Multinacional Farmacéutica

COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS (FULL BILINGÜE)
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios bilingüe para apoyar la gestión regulatoria en Panamá.Esta posición será responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y brindar soporte en la gestión del ciclo de vida de los productos del portafolio, contribuyendo a la continuidad operativa y al cumplimiento de los estándares de calidad de la compañía. El rol tendrá interacción con autoridades sanitarias, áreas internas y consultores externos, participando activamente en procesos regulatorios, farmacovigilancia y cumplimiento normativo, dentro de un entorno dinámico y desafiantes
Principales responsabilidadesApoyar las actividades relacionadas con la Dirección Técnica y la liberación de productos al mercado, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidDar seguimiento al cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y de la normativa sanitaria vigente en Panamá.Coordinar y ejecutar las actividades relacionadas con farmacovigilancia de acuerdo con la regulación aplicable.Brindar soporte en la atención de requerimientos y comunicaciones con autoridades sanitarias.Gestionar y dar seguimiento al ciclo de vida regulatorio de los productos: registros nuevos, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de parámetros aprobados.Coordinar los procesos de sometimiento de nuevos productos y realizar seguimiento a los cronogramas regulatorios.Revisar y apoyar la aprobación de materiales técnicos, artes, información médica y material promocional, garantizando el cumplimiento regulatorio.Verificar el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento, trazabilidad y distribución de los productos.Participar en auditorías de calidad y en el seguimiento a proveedores críticos y certificaciones GMP/GDP.Coordinar actividades con equipos internos y consultores externos para asegurar el cumplimiento regulatorio.Promover las buenas prácticas regulatorias y la mejora continua en los procesos del área.
RequisitosTítulo profesional de Químico FarmacéuticoInglés Avanzado.Entre 2 y 4 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de Asuntos Regulatorios, Calidad y/o Dirección Técnica.Experiencia en gestión de registros sanitarios y mantenimiento del ciclo de vida de productos.Conocimiento de normativas regulatorias y sistemas de calidad en la región.Experiencia en farmacovigilancia y relacionamiento con autoridades sanitarias.Conocimiento en auditorías de calidad (deseable formación como auditor interno.Experiencia comprobable en Bioequivalencias (deseable).Capacidad de organización, seguimiento y trabajo colaborativo con equipos multidisciplinarios.
Habilidades/CompetenciasVisión estratégicaOrganización y planificaciónAtención al detalleComunicación efectivaImpacto e InfluenciaPensamiento analíticoProactividad e IniciativaTrabajo en equipo con espíritu colaborativoOrientación a resultados, al cumplimiento y la calidad.