Quality Regulatory Affairs Executive

En MSN Labs buscamos un(a) profesional apasionado(a) por la calidad y los asuntos regulatorios, con interés en asegurar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos regulatorios.
¿Qué harás?Ejecutar el proceso de muestreo, inspección y liberación de productos importados y devoluciones.Realizar inspecciones a operadores logísticos (3PL) para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).Gestionar no conformidades, desviaciones y actividades del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).Apoyar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.Participar en la calificación de proveedores críticos y operadores logísticos.Ejecutar el plan de sometimientos regulatorios (registros nuevos, renovaciones y modificaciones).Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.Administrar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.Apoyar el programa de farmacovigilancia y el mantenimiento de certificaciones BPM/BPL.
¿Qué buscamos?Profesional en Química Farmacéutica.Deseable especialización en áreas relacionadas con Calidad o Asuntos Regulatorios.Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o en operadores logísticos (3PL), desempeñando funciones en Calidad y/o Asuntos Regulatorios.Inglés intermedio (Deseable)
ConocimientosNormatividad sanitaria colombiana.Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).Procesos regulatorios ante INVIMA.Auditorías internas y externas.Gestión documental.Manejo de proveedores críticos y operadores logísticos.
Competencias
Atención al detalle.Orientación a resultados.Trabajo en equipo.
¿Qué ofrecemos?En MSN Labs tendrás la oportunidad de formar parte de una compañía farmacéutica multinacional en crecimiento, participar en proyectos estratégicos y contribuir al fortalecimiento de nuestros procesos de calidad y regulación dentro de un ambiente dinámico y de aprendizaje continuo.
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