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Carla
Ingeniera de Calidad
Contacto
Competencias
Experiencia demostrada en SGC.
Experiencia demostrada en PNOs/SOPs.
Experiencia demostrada en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
Experiencia demostrada en Control de Cambios.
Experiencia demostrada en Auditorías.
Educación
Idiomas
Resumen
Ingeniera de Calidad buscando nuevas oportunidades
Experiencia
Ingeniera de Calidad
Redacción, estandarización y mantenimiento de Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) para procesamiento celular, asegurando cumplimiento regulatorio y trazabilidad.. Inspección técnica y liberación de viales de producto terminado, aplicando estándares de cero partículas y protocolos estrictos de seguridad biológica.. Coordinación y ejecución del monitoreo microbiológico ambiental, de superficies y personal para mantener la integridad de áreas clasificadas ISO.. Gestión de bitácoras operativas y seguimiento de calidad para garantizar el estado constante de preparación para auditorías (audit readiness).
Ingeniera de Microbiología
Implementación de gráficos de control e indicadores estadísticos para monitorear tendencias y fundamentar decisiones basadas en datos.. Liderazgo en iniciativas de mejora continua en protocolos de ensayo, optimizando frecuencias de muestreo y reduciendo costos operativos.. Gestión de programas de muestreo ambiental y agua para garantizar el cumplimiento estricto de estándares de calidad e inocuidad alimentaria.
Inspectora de Calidad
Elaboración de fichas técnicas, especificaciones de materia prima y gestión del sistema de control de versiones documentales.. Inspección física, química y visual de materias primas, etiquetado de empaque y liberación de producto terminado.