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Carlos
Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios
Contacto
Competencias
Experiencia demostrada en Registros Sanitarios (Medicamentos, Alimentos, Cosméticos, Productos Higiénicos de Grado Alimentario y Pruebas de Laboratorio).
Experiencia demostrada en Criterios Técnicos.
Experiencia demostrada en Licencias de Operación.
Experiencia demostrada en Licitaciones Públicas.
Experiencia demostrada en BPF / GMP.
Educación
Resumen
Perfil profesional
Experiencia
Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios
Liderazgo integral de consultoría técnica para la apertura, adecuación, licenciamiento y cumplimiento regulatorio de empresas en los sectores Salud y Consumo (Cosméticos y Alimentos).. Diseño, adecuación de layout y obtención de licencias de funcionamiento bajo normativas BPAD / GSP para agencias distribuidoras, laboratorios y centros logísticos.. Tramitación de registros sanitarios de medicamentos, alimentos y cosméticos, criterios técnicos para dispositivos médicos y licencias de comercialización ante la DNFD / MINSA.. Elaboración e implementación de Manuales de Calidad y Procedimientos Operativos Estándar (SOP) según normas locales e internacionales.. Elaboración de reportes de viabilidad regulatoria y técnica para el almacenamiento de cannabis medicinal en zonas francas y cálculo de capacidad de enfriamiento para centros logísticos.
Regente Farmacéutico / Gerente de Aseguramiento de Calidad
Dirección del Sistema de Gestión de Calidad y aseguramiento de cumplimiento de normativas BPF y BPAD en operaciones logísticas.. Ejecución del Plan Anual de Auditorías Internas, manejo de reclamos, gestión del sistema CAPA y control de cambios.. Calificación y selección de proveedores, evaluación de análisis de riesgo y atención de retiros de producto.
Regente Farmacéutico y Jefe de Aseguramiento de Calidad
Aprobación de productos de uso medicinal e industrial.. Emisión de Certificados de Análisis con base en especificaciones locales e internacionales para liberación de productos medicinales.. Supervisión de procesos de envasado y acondicionamiento bajo directrices GMP.. Elaboración y actualización de SOP, registros de inspección y validación de procedimientos.. Encargado de Cumplimiento de las GMP (BPF), GPS (BPAD) y capacitación.. Gestión de Calibración de Equipos.. Manejo de Quejas y Reclamos.. Selección de Proveedores.. Aprobación de Materiales de Acondicionamiento.. Representante técnico-sanitario de la organización ante la Autoridad Regulatoria (DNFD/MINSA) para la atención de trámites e inspecciones y la gestión buenas relaciones institucionales.
Farmacéutico Hospitalario
Gestión de terapia medicamentosa, preparación y cálculo de soluciones I.V. y prevención de errores de medicación.. Implementación del sistema de unidosis, control de inventarios y farmacovigilancia.