Analista de Diseño y Regulación
Experiencia demostrada en Asuntos regulatorios veterinarios.
Experiencia demostrada en Plataforma SENASICA.
Experiencia demostrada en NOM-012-SAG/ZOO.
Experiencia demostrada en NOM-064-ZOO.
Experiencia demostrada en NOM-072-SSA1.
Analista de Diseño y Regulación buscando nuevas oportunidades
Responsable de asuntos regulatorios de productos químicos y farmacéuticos veterinarios ante SADER/SENASICA: uso de plataforma, gestión de trámites, actualización técnica, modificación de requerimientos, registros nuevos, CLV, atención y resolución de apercibimientos, aprobación de información de etiqueta comercial y coordinación con gestoras especializadas en CDMX.. Coordinación y participación activa en reformulaciones, robustecimientos y desarrollo de nuevos productos de fármacos conocidos (solubles, Pour On, inyectables, premezclas medicadas, polvos, sanitizantes, aerosol medicado, suspensiones orales e inyectables, emulsiones e intramamarios).. Preparación de muestras para envío a tercerías y pruebas de campo, con comunicación constante con Dirección, MVZ, Asesor Técnico y Ventas nacionales y regionales.. Supervisión de lotes piloto, retrabajos por PNC y actividades de transferencia al área operativa.. Gestión y control de calibración, calificación y mantenimiento de equipos e instrumentos del departamento de Calidad, además de evaluación periódica a proveedores.. Coordinación de estudios de estabilidad conforme a NOM-073-SSA1-2015.. Supervisión de control de calidad y auditorías internas bajo ISO 19011, con seguimiento a hallazgos y acciones correctivas.. Normatividad: NOM-012-SAG/ZOO, NOM-064-ZOO, BPM, NOM-072-SSA1, ISO/IEC 17025, ISO 9001, NOM-232-SSA1, NOM-018-STPS, LFSA, RLFSA y Guías SENASICA.
Granulometría, humedad, densidad, plagas y aflatoxinas en materias primas.. Monitoreo, muestreo y análisis de agua de suavizador y calderas.. Muestreo y análisis de diversos tipos de granos para control de calidad.
Muestreo, análisis sensorial y fisicoquímico, y liberación de productos lácteos conforme a NOM-155-SCFI-2012.. Inspección de silos y tanques de proceso para aseguramiento de calidad.. Verificaciones HACCP y seguimiento de lavados químicos en equipos, pipas, tanques y mangueras.
Control y gestión de químicos para tratamiento de agua en sistemas de vapor y enfriamiento.. Muestreo y análisis fisicoquímico del agua de proceso en Complejo Derivados LALA.. Coordinación de actividades operativas y de limpieza con personal de apoyo.
Robustecimiento, investigación y reformulación de medicamentos veterinarios.. Actualización de marbetes, vigencias de dossiers y documentación para registros.. Participación en reprocesos de PNC, control documental y auditorías ISO/IEC 17025:2017 y BPM.
Muestreo y análisis fisicoquímico de materia prima y material de empaque primario con base en MGA.. Interpretación de CoA de materia prima y envase primario.. Preparación de soluciones, registro de datos y uso correcto de EPP.. Manejo de farmacopeas nacionales e internacionales.