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Analista de Procesos y Calidad
Contacto
Competencias
Dominio en realización e interpretación de análisis fisicoquímicos de materias primas y productos terminados.
Experiencia en revisión, control y gestión documental garantizando trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Capacidad para ejecutar y supervisar protocolos de validación y estudios de estabilidad con resultados confiables.
Implementación de procesos de mejora para optimizar la eficiencia y la calidad en producción y control.
Educación
Resumen
Profesional en ingeniería ambiental y tecnología química con sólida experiencia en análisis fisicoquímicos, gestión documental y validaciones. Enfocada en mejorar procesos y garantizar calidad en entornos regulados.
Logros Clave
- Optimización de procesos y mejora continua en fábricas de productos farmacéuticos y de consumo.
- Liderazgo en validaciones de métodos analíticos y estudios de estabilidad, garantizando cumplimiento regulatorio.
- Gestión eficiente de documentación técnica y trazabilidad, asegurando auditorías exitosas.
- Implementación de sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2015 y buenas prácticas de laboratorio.
Experiencia
Analista de Procesos y Calidad
Seguimiento y análisis de indicadores de calidad y desempeño de procesos.. Elaboración y actualización de documentación del sistema de gestión.. Apoyo en auditorías internas y externas y seguimiento a planes de acción.. Gestión y análisis de información para proyectos de mejora continua.. Control y organización de registros y documentos críticos.. Alineación de actividades al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.. Seguimiento a acciones correctivas y preventivas.. Apoyo a iniciativas de sostenibilidad y buenas prácticas ambientales.
Analista de Validaciones de Métodos Analíticos y Estabilidades
Ejecución de protocolos de validación de métodos analíticos.. Elaboración y revisión de informes técnicos.. Desarrollo y seguimiento de estudios de estabilidad.. Análisis e interpretación de resultados analíticos.. Gestión documental bajo lineamientos regulatorios y de calidad.. Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).. Apoyo en auditorías internas y externas.
Anałista Fisicoquimico y de Material de Envase y Empaque
Realización de análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y productos terminados de acuerdo con procedimientos establecidos.. Evaluación y control de calidad de materiales de envase y empaque, verificando el cumplimiento de especificaciones técnicas.. Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio para la ejecución de ensayos.. Elaboración, revisión y registro de resultados analíticos conforme a Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).. Gestión y control de documentación técnica, registros y certificados de análisis.. Investigación y reporte de resultados fuera de especificación cuando aplicaba.. Apoyo en auditorías internas y externas.. Cumplimiento de los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad e ISO 9001.
Anałista de Revisión Documental
Revisión y verificación de documentación técnica de materias primas y producto terminado.. Elaboración y control de certificados de análisis.. Gestión y archivo documental garantizando trazabilidad de la información.. Verificación de cumplimiento documental según procedimientos internos y requisitos regulatorios.. Apoyo documental para auditorías internas y externas.. Control de registros asociados al laboratorio de control de calidad.